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L'impact clinique de la sélection de spermatozoïdes ayant réagi à l'acrosome pour l'ICSI

19 août 2015 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

L'impact de la sélection de spermatozoïdes ayant réagi à l'acrosome pour l'ICSI - un ECR prospectif

Actuellement, les spermatozoïdes pour l'ICSI sont sélectionnés en fonction de leur morphologie et de leur mouvement, sans déterminer si une réaction acrosomique (RA) s'est produite ou non pendant la préparation du sperme. Bien que non critique si le sperme est injecté dans l'ooplasme, l'apparition d'AR pourrait être un indicateur d'une meilleure qualité des spermatozoïdes et du potentiel d'implantation, en particulier dans les cas graves d'OTA. Il est impossible avec la microscopie optique simple conventionnelle utilisée dans les unités de FIV de déterminer in vivo (sans fixation) si la RA s'est produite et, par conséquent, les spermatozoïdes sont injectés au hasard. Il est facilement possible de distinguer les spermatozoïdes AR+ des AR- en utilisant la microscopie à lumière polarisée en raison de la différence de bifriengance.

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à déterminer, par un ECR prospectif, si la sélection uniquement de spermatozoïdes ayant réagi avec l'acrosome, dans les cas graves d'OTA, améliorera les résultats de l'ICSI et l'ensemble du processus de FIV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un ECR prospectif pour déterminer l'effet de la sélection de spermatozoïdes basée sur le polscope pour l'ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle : cavité utérine et réserve ovarienne normales. Mâle : TMC < 1 000 000 cellules.

Critère d'exclusion:

  • Femme : Anatomie utérine anormale, faible réserve ovarienne, facteur d'ovulation contributif, DPI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élection des spermatozoïdes à l'aide d'un polscope
Les spermatozoïdes AR+ sont sélectionnés pour l'ICSI à l'aide d'un polscope
Sélection de spermatozoïdes pour l'ICSI à l'aide de la microscopie à lumière conventionnelle et polarisée
Autres noms:
  • Sélection de sperme, ICSI, lumière polarisée
Comparateur actif: Contrôle
Les spermatozoïdes pour l'ICSI sont sélectionnés en fonction de leur morphologie et de leur mouvement sous microscopie optique conventionnelle
Sélection de spermatozoïdes pour l'ICSI à l'aide de la microscopie à lumière conventionnelle et polarisée
Autres noms:
  • Sélection de sperme, ICSI, lumière polarisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de fécondation
Délai: 24-72h
Déterminer l'impact de la sélection des spermatozoïdes AR+ sur la fécondation et le développement embryonnaire in vitro.
24-72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse clinique
Délai: jusqu'à 6 semaines
La survenue de grossesses cliniques dans les deux bras.
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2012

Première publication (Estimation)

9 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 013612- HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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