- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594645
L'impact clinique de la sélection de spermatozoïdes ayant réagi à l'acrosome pour l'ICSI
L'impact de la sélection de spermatozoïdes ayant réagi à l'acrosome pour l'ICSI - un ECR prospectif
Actuellement, les spermatozoïdes pour l'ICSI sont sélectionnés en fonction de leur morphologie et de leur mouvement, sans déterminer si une réaction acrosomique (RA) s'est produite ou non pendant la préparation du sperme. Bien que non critique si le sperme est injecté dans l'ooplasme, l'apparition d'AR pourrait être un indicateur d'une meilleure qualité des spermatozoïdes et du potentiel d'implantation, en particulier dans les cas graves d'OTA. Il est impossible avec la microscopie optique simple conventionnelle utilisée dans les unités de FIV de déterminer in vivo (sans fixation) si la RA s'est produite et, par conséquent, les spermatozoïdes sont injectés au hasard. Il est facilement possible de distinguer les spermatozoïdes AR+ des AR- en utilisant la microscopie à lumière polarisée en raison de la différence de bifriengance.
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à déterminer, par un ECR prospectif, si la sélection uniquement de spermatozoïdes ayant réagi avec l'acrosome, dans les cas graves d'OTA, améliorera les résultats de l'ICSI et l'ensemble du processus de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelle : cavité utérine et réserve ovarienne normales. Mâle : TMC < 1 000 000 cellules.
Critère d'exclusion:
- Femme : Anatomie utérine anormale, faible réserve ovarienne, facteur d'ovulation contributif, DPI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élection des spermatozoïdes à l'aide d'un polscope
Les spermatozoïdes AR+ sont sélectionnés pour l'ICSI à l'aide d'un polscope
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Sélection de spermatozoïdes pour l'ICSI à l'aide de la microscopie à lumière conventionnelle et polarisée
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les spermatozoïdes pour l'ICSI sont sélectionnés en fonction de leur morphologie et de leur mouvement sous microscopie optique conventionnelle
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Sélection de spermatozoïdes pour l'ICSI à l'aide de la microscopie à lumière conventionnelle et polarisée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: 24-72h
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Déterminer l'impact de la sélection des spermatozoïdes AR+ sur la fécondation et le développement embryonnaire in vitro.
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24-72h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
La survenue de grossesses cliniques dans les deux bras.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013612- HMO-CTIL
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