Den kliniska effekten av att välja akrosomreagerade spermier för ICSI
Effekten av att välja akrosomreagerade spermier för ICSI - en blivande RCT
För närvarande väljs spermier för ICSI baserat på morfologi och rörelse, utan att bestämma om akrosomreaktion (AR) hade inträffat under spermieberedning eller inte. Även om det inte är kritiskt om spermierna injiceras i ooplasmen, kan förekomsten av AR vara en indikator på bättre spermatozoonkvalitet och implantationspotential, särskilt i allvarliga OTA-fall. Det är omöjligt med konventionell vanlig optisk mikroskopi som används i IVF-enheter att fastställa in vivo (utan fixering) om AR har inträffat, och som ett resultat injiceras spermier slumpmässigt. Det är lätt möjligt att skilja AR+ från AR-spermatozoer med hjälp av polariserad ljusmikroskopi på grund av olika bifriengans.
I denna studie försöker utredarna avgöra, genom en prospektiv RCT, om val av endast akrosomreagerade spermier, i allvarliga OTA-fall, kommer att förbättra resultatet av ICSI och hela IVF-processen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hona: normal livmoderhåla och äggstocksreserv. Hane: TMC < 1000000 celler.
Exklusions kriterier:
- Kvinna: Onormal livmoderanatomi, låg äggstocksreserv, bidragande äggfaktor, PGD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spermatozoer val med ett polskop
AR+ spermier väljs för ICSI med hjälp av ett polskop
|
Val av spermier för ICSI med hjälp av konventionell och polariserad ljusmikroskopi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Spermatozoer för ICSI väljs baserat på morfologi och rörelse under konventionell ljusmikroskopi
|
Val av spermier för ICSI med hjälp av konventionell och polariserad ljusmikroskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: 24-72 timmar
|
Bestäm effekten av val av AR+ spermier av befruktning och in vitro embryonal utveckling.
|
24-72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Förekomsten av kliniska graviditeter i båda armarna.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013612- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .