Den kliniske effekt af udvælgelse af akrosomreagerede spermatozoer til ICSI
Virkningen af at udvælge akrosomreagerede spermatozoer til ICSI - en potentiel RCT
I øjeblikket selekteres spermatozoer til ICSI baseret på morfologi og bevægelse uden at bestemme, om akrosomreaktion (AR) var opstået under sædpræparation eller ej. Selvom det ikke er kritisk, hvis sæden injiceres i ooplasmen, kan forekomsten af AR være en indikator for bedre sædkvalitet og implantationspotentiale, især i alvorlige OTA-tilfælde. Det er umuligt med konventionel almindelig optisk mikroskopi, der anvendes i IVF-enheder, at bestemme in vivo (uden fiksering), om AR er forekommet, og som følge heraf injiceres spermatozoer tilfældigt. Det er let muligt at skelne AR+ fra AR-spermatozoer ved hjælp af polariseret lysmikroskopi på grund af forskellig bifriengance.
I denne undersøgelse søger efterforskerne ved en prospektiv RCT at afgøre, om udvælgelse af kun akrosomreagerede spermatozoer i alvorlige OTA-tilfælde vil forbedre resultatet af ICSI og hele IVF-processen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hun: normal livmoderhule og ovariereserve. Mand: TMC < 1000000 celler.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde: Unormal uterin anatomi, lav ovariereserve, bidragende ægfaktor, PGD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spermatozoer valg ved hjælp af et polskop
AR+ spermatozoer udvælges til ICSI ved hjælp af et polskop
|
Udvælgelse af spermatozoer til ICSI ved hjælp af konventionel og polariseret lysmikroskopi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Spermatozoer til ICSI er udvalgt baseret på morfologi og bevægelse under konventionel lysmikroskopi
|
Udvælgelse af spermatozoer til ICSI ved hjælp af konventionel og polariseret lysmikroskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 24-72 timer
|
Bestem virkningen af AR+ spermatozoudvælgelse af befrugtning og in vitro embryonal udvikling.
|
24-72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: op til 6 uger
|
Forekomsten af kliniske graviditeter i begge arme.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013612- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .