Klinický dopad výběru spermií reagovaných na akrozomy pro ICSI
Vliv výběru spermií reagovaných na akrozomy pro ICSI – prospektivní RCT
V současné době se spermie pro ICSI vybírají na základě morfologie a pohybu, aniž by se určovalo, zda se během přípravy spermií objevila akrozomová reakce (AR) či nikoli. Ačkoli to není kritické, pokud jsou spermie injikovány do ooplazmy, výskyt AR může být indikátorem lepší kvality spermií a potenciálu implantace, zejména v těžkých případech OTA. S konvenční prostou optickou mikroskopií používanou v jednotkách IVF je nemožné určit in vivo (bez fixace), zda došlo k AR, a v důsledku toho jsou spermie injikovány náhodně. Je snadno možné odlišit AR+ od AR- spermií pomocí mikroskopie s polarizovaným světlem kvůli rozdílné bifrienganci.
V této studii se vyšetřovatelé snaží pomocí prospektivní RCT určit, zda výběr pouze spermií reagovaných na akrozomy v těžkých případech OTA zlepší výsledek ICSI a celého procesu IVF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena: normální dutina děložní a rezerva vaječníků. Samec: TMC < 1000000 buněk.
Kritéria vyloučení:
- Žena: Abnormální anatomie dělohy, nízká ovariální rezerva, přispívající vajíčkový faktor, PGD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Volba spermií pomocí polscope
AR+ spermie jsou selektovány pro ICSI pomocí polscope
|
Selekce spermií pro ICSI pomocí konvenční mikroskopie a mikroskopie s polarizovaným světlem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Spermia pro ICSI jsou vybírána na základě morfologie a pohybu pod konvenční světelnou mikroskopií
|
Selekce spermií pro ICSI pomocí konvenční mikroskopie a mikroskopie s polarizovaným světlem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra hnojení
Časové okno: 24-72 hodin
|
Určete vliv výběru AR+ spermií na oplodnění a in vitro embryonální vývoj.
|
24-72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: až 6 týdnů
|
Výskyt klinických těhotenství v obou ramenech.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013612- HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .