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ICSI に先体反応精子を選択することの臨床的影響

2015年8月19日 更新者:Hadassah Medical Organization

ICSI に先体反応精子を選択することの影響 - 前向き RCT

現在、ICSI 用の精子は、精子調製中に先体反応 (AR) が起こったかどうかを判断することなく、形態と動きに基づいて選択されています。 精子が卵細胞質に注入された場合には重要ではありませんが、特に重度の OTA の場合、AR の発生は精子の品質と着床の可能性が良好であることの指標となる可能性があります。 IVF ユニットで使用される従来の単純な光学顕微鏡では、AR が発生したかどうかを生体内 (固定なし) で判断することは不可能であり、その結果、精子はランダムに注入されます。 複屈折が異なるため、偏光顕微鏡を使用して AR+ 精子と AR- 精子を区別することは容易に可能です。

この研究では、研究者らは前向きRCTによって、重度のOTA症例において先体反応精子のみを選択することでICSIの結果と体外受精プロセス全体が改善されるかどうかを判断しようとしている。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

ICSI におけるポルスコープに基づく精子選択の効果を判定するための前向き RCT。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 女性: 正常な子宮腔と卵巣予備能。 男性: TMC < 1000000 細胞。

除外基準:

  • 女性: 子宮の解剖学的異常、卵巣予備能の低下、卵因子の寄与、PGD。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポルスコープを使用した精子の選択
AR+ 精子は、ポルスコープを使用して ICSI 用に選択されます
従来の偏光顕微鏡を使用したICSI用の精子の選択
他の名前:
  • 精子選択、ICSI、偏光
アクティブコンパレータ:コントロール
ICSI 用の精子は、従来の光学顕微鏡下での形態と動きに基づいて選択されます
従来の偏光顕微鏡を使用したICSI用の精子の選択
他の名前:
  • 精子選択、ICSI、偏光

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精率
時間枠:24~72時間
AR+ 精子選択が受精および体外胚発生に与える影響を確認します。
24~72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:最大6週間
両腕での臨床的妊娠の発生。
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yoel Shufaro, MD PhD、HMO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月19日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 013612- HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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