O impacto clínico da seleção de espermatozoides com reação acrossômica para ICSI
O impacto da seleção de espermatozóides que reagiram com acrossoma para ICSI - um RCT prospectivo
Atualmente, os espermatozóides para ICSI são selecionados com base na morfologia e movimento, sem determinar se a reação acrossômica (AR) ocorreu durante a preparação do esperma ou não. Embora não seja crítico se o esperma for injetado no ooplasma, a ocorrência de AR pode ser um indicador de melhor qualidade do espermatozóide e potencial de implantação, especialmente em casos graves de OTA. É impossível com a microscopia óptica simples convencional usada em unidades de fertilização in vitro determinar in vivo (sem fixação) se ocorreu AR e, como resultado, os espermatozóides são injetados aleatoriamente. É facilmente possível distinguir espermatozóides AR+ de AR- usando microscopia de luz polarizada devido à diferença de bifrigência.
Neste estudo, os investigadores procuram determinar, por um RCT prospectivo, se a seleção apenas de espermatozoides com reação acrossômica, em casos graves de OTA, melhorará o resultado da ICSI e de todo o processo de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea: cavidade uterina normal e reserva ovariana. Masculino: TMC < 1000000 células.
Critério de exclusão:
- Feminino: Anatomia uterina anormal, baixa reserva ovariana, fator ovo contribuinte, PGD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eleição de espermatozóides usando um polscope
Espermatozoides AR+ são selecionados para ICSI usando um polscópio
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Seleção de espermatozóides para ICSI usando microscopia de luz polarizada e convencional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os espermatozóides para ICSI são selecionados com base na morfologia e movimento sob microscopia de luz convencional
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Seleção de espermatozóides para ICSI usando microscopia de luz polarizada e convencional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de fertilização
Prazo: 24-72h
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Determinar o impacto da seleção de espermatozoides AR+ na fertilização e no desenvolvimento embrionário in vitro.
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24-72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez clínica
Prazo: até 6 semanas
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A ocorrência de gravidez clínica em ambos os braços.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013612- HMO-CTIL
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