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L'impatto clinico della selezione degli spermatozoi con reazione acrosomiale per l'ICSI

19 agosto 2015 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

L'impatto della selezione degli spermatozoi con reazione acrosomiale per l'ICSI: un RCT prospettico

Attualmente gli spermatozoi per l'ICSI vengono selezionati in base alla morfologia e al movimento, senza determinare se si sia verificata o meno una reazione acrosomiale (AR) durante la preparazione dello sperma. Sebbene non sia critico se lo sperma viene iniettato nell'ooplasma, il verificarsi di AR potrebbe essere un indicatore di una migliore qualità dello spermatozoo e del potenziale di impianto, specialmente nei casi gravi di OTA. È impossibile con la microscopia ottica normale utilizzata nelle unità di fecondazione in vitro determinare in vivo (senza fissazione) se si è verificata AR e, di conseguenza, gli spermatozoi vengono iniettati in modo casuale. È facilmente possibile distinguere AR + da AR- spermatozoi utilizzando la microscopia a luce polarizzata a causa della diversa bifriengance.

In questo studio i ricercatori cercano di determinare, mediante un RCT prospettico, se selezionare solo gli spermatozoi con reazione acrosomiale, nei casi di OTA grave, migliorerà l'esito dell'ICSI e dell'intero processo di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un RCT prospettico per determinare l'effetto della selezione degli spermatozoi basata su polscope per ICSI.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina: cavità uterina normale e riserva ovarica. Maschi: TMC < 1000000 cellule.

Criteri di esclusione:

  • Femmina: anatomia uterina anormale, bassa riserva ovarica, fattore uovo che contribuisce, PGD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elezione degli spermatozoi utilizzando un polscope
Gli spermatozoi AR+ vengono selezionati per l'ICSI utilizzando un polscopio
Selezione degli spermatozoi per ICSI mediante microscopia a luce convenzionale e polarizzata
Altri nomi:
  • Selezione dello sperma, ICSI, luce polarizzata
Comparatore attivo: Controllo
Gli spermatozoi per l'ICSI vengono selezionati in base alla morfologia e al movimento al microscopio ottico convenzionale
Selezione degli spermatozoi per ICSI mediante microscopia a luce convenzionale e polarizzata
Altri nomi:
  • Selezione dello sperma, ICSI, luce polarizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 24-72 ore
Determinare l'impatto della selezione degli spermatozoi AR+ della fecondazione e dello sviluppo embrionale in vitro.
24-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il verificarsi di gravidanze cliniche in entrambe le braccia.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 013612- HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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