- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594645
L'impatto clinico della selezione degli spermatozoi con reazione acrosomiale per l'ICSI
L'impatto della selezione degli spermatozoi con reazione acrosomiale per l'ICSI: un RCT prospettico
Attualmente gli spermatozoi per l'ICSI vengono selezionati in base alla morfologia e al movimento, senza determinare se si sia verificata o meno una reazione acrosomiale (AR) durante la preparazione dello sperma. Sebbene non sia critico se lo sperma viene iniettato nell'ooplasma, il verificarsi di AR potrebbe essere un indicatore di una migliore qualità dello spermatozoo e del potenziale di impianto, specialmente nei casi gravi di OTA. È impossibile con la microscopia ottica normale utilizzata nelle unità di fecondazione in vitro determinare in vivo (senza fissazione) se si è verificata AR e, di conseguenza, gli spermatozoi vengono iniettati in modo casuale. È facilmente possibile distinguere AR + da AR- spermatozoi utilizzando la microscopia a luce polarizzata a causa della diversa bifriengance.
In questo studio i ricercatori cercano di determinare, mediante un RCT prospettico, se selezionare solo gli spermatozoi con reazione acrosomiale, nei casi di OTA grave, migliorerà l'esito dell'ICSI e dell'intero processo di fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina: cavità uterina normale e riserva ovarica. Maschi: TMC < 1000000 cellule.
Criteri di esclusione:
- Femmina: anatomia uterina anormale, bassa riserva ovarica, fattore uovo che contribuisce, PGD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elezione degli spermatozoi utilizzando un polscope
Gli spermatozoi AR+ vengono selezionati per l'ICSI utilizzando un polscopio
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Selezione degli spermatozoi per ICSI mediante microscopia a luce convenzionale e polarizzata
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Gli spermatozoi per l'ICSI vengono selezionati in base alla morfologia e al movimento al microscopio ottico convenzionale
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Selezione degli spermatozoi per ICSI mediante microscopia a luce convenzionale e polarizzata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 24-72 ore
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Determinare l'impatto della selezione degli spermatozoi AR+ della fecondazione e dello sviluppo embrionale in vitro.
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24-72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Il verificarsi di gravidanze cliniche in entrambe le braccia.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013612- HMO-CTIL
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