Wpływ kliniczny wyboru plemników reagujących na akrosom do ICSI
Wpływ wyboru plemników reagujących na akrosom do ICSI - prospektywne RCT
Obecnie plemniki do ICSI selekcjonuje się na podstawie morfologii i ruchu, bez określania, czy podczas przygotowania plemników wystąpiła reakcja akrosomalna (AR), czy też nie. Chociaż nie jest to krytyczne, jeśli plemnik zostanie wstrzyknięty do ooplazmy, występowanie AR może być wskaźnikiem lepszej jakości plemników i potencjału implantacji, zwłaszcza w ciężkich przypadkach OTA. Za pomocą konwencjonalnej zwykłej mikroskopii optycznej stosowanej w jednostkach IVF nie jest możliwe określenie in vivo (bez utrwalania), czy doszło do AR, w wyniku czego plemniki są wstrzykiwane losowo. Łatwo jest odróżnić plemniki AR+ od plemników AR- za pomocą mikroskopii w świetle spolaryzowanym ze względu na różną dwustronność.
W tym badaniu badacze starają się określić, za pomocą prospektywnego RCT, czy wybranie tylko plemników reagujących na akrosom w ciężkich przypadkach OTA poprawi wynik ICSI i całego procesu IVF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta: prawidłowa jama macicy i rezerwa jajnikowa. Mężczyzna: TMC < 1000000 komórek.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta: nieprawidłowa anatomia macicy, niska rezerwa jajnikowa, czynnik jajowy, PGD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybory plemników za pomocą polscope
Plemniki AR+ są selekcjonowane do ICSI za pomocą polscope
|
Selekcja plemników do ICSI przy użyciu mikroskopii w świetle konwencjonalnym i spolaryzowanym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Plemniki do ICSI wybiera się na podstawie morfologii i ruchu pod konwencjonalną mikroskopią świetlną
|
Selekcja plemników do ICSI przy użyciu mikroskopii w świetle konwencjonalnym i spolaryzowanym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 24-72 godz
|
Określenie wpływu selekcji plemników AR+ na zapłodnienie i rozwój embrionalny in vitro.
|
24-72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Występowanie ciąż klinicznych w obu ramionach.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013612- HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .