Akrosomiin reagoivien siittiöiden valinnan kliininen vaikutus ICSI:lle
Akrosomireagoineiden siittiöiden valinnan vaikutus ICSI:lle - tulevalle RCT:lle
Tällä hetkellä siittiöt ICSI:lle valitaan morfologian ja liikkeen perusteella määrittämättä, onko akrosomireaktio (AR) tapahtunut siittiöiden valmistuksen aikana vai ei. Vaikka se ei ole kriittinen, jos siittiö ruiskutetaan munasoluun, AR:n esiintyminen saattaa olla osoitus paremmasta siittiöiden laadusta ja implantaatiopotentiaalista, erityisesti vaikeissa OTA-tapauksissa. IVF-yksiköissä käytetyllä tavanomaisella optisella mikroskopialla on mahdotonta määrittää in vivo (ilman fiksaatiota), onko AR:ta esiintynyt, ja sen seurauksena siittiöitä ruiskutetaan satunnaisesti. AR+ on helposti mahdollista erottaa AR- siittiöistä käyttämällä polarisoitua valomikroskopiaa erilaisen bifriengenssin vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään tulevan RCT:n avulla, parantaako vain akrosomiin reagoineiden siittiöiden valitseminen vakavissa OTA-tapauksissa ICSI:n ja koko IVF-prosessin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen: normaali kohtuontelo ja munasarjareservi. Mies: TMC < 1000000 solua.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen: Epänormaali kohdun anatomia, alhainen munasarjavarasto, vaikuttava munatekijä, PGD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siittiöiden valinta polskoopilla
AR+ siittiöt valitaan ICSI:lle polskooppia käyttäen
|
Siittiöiden valinta ICSI:lle käyttämällä tavanomaista ja polarisoitua valomikroskopiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
ICSI:n siittiöt valitaan morfologian ja liikkeen perusteella tavanomaisessa valomikroskopiassa
|
Siittiöiden valinta ICSI:lle käyttämällä tavanomaista ja polarisoitua valomikroskopiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 24-72 h
|
Selvitä AR+ siittiövalinnan vaikutus hedelmöitykseen ja in vitro alkionkehitykseen.
|
24-72 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kliinisten raskauksien esiintyminen molemmissa käsivarsissa.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013612- HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .