Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske effekten av å velge akrosomreagerte spermatozoer for ICSI

19. august 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Virkningen av å velge akrosomreagerte spermatozoer for ICSI - en potensiell RCT

For tiden velges spermatozoer for ICSI basert på morfologi og bevegelse, uten å bestemme om akrosomreaksjon (AR) hadde oppstått under spermpreparering eller ikke. Selv om det ikke er kritisk hvis sæden injiseres i ooplasmen, kan forekomsten av AR være en indikator på bedre sædkvalitet og implantasjonspotensial, spesielt i alvorlige OTA-tilfeller. Det er umulig med konvensjonell vanlig optisk mikroskopi brukt i IVF-enheter å bestemme in vivo (uten fiksering) om AR har oppstått, og som et resultat injiseres sædceller tilfeldig. Det er lett mulig å skille AR+ fra AR-spermatozoer ved bruk av polarisert lysmikroskopi på grunn av ulik bifrienganse.

I denne studien søker etterforskerne å avgjøre, ved en prospektiv RCT, om valg av kun akrosomreagerte sædceller, i alvorlige OTA-tilfeller, vil forbedre resultatet av ICSI og hele IVF-prosessen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv RCT for å bestemme effekten av polskopbasert spermatozoaseleksjon for ICSI.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne: normal livmorhule og eggstokkreserve. Hann: TMC < 1000000 celler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne: Unormal livmoranatomi, lav ovariereserve, medvirkende eggfaktor, PGD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spermatozoer valg ved hjelp av et polskop
AR+ spermatozoer velges for ICSI ved hjelp av et polskop
Fremgangsmåte: Sædseleksjon ved konvensjonell / polarisert lysmikroskopi
Velge sædceller for ICSI ved bruk av konvensjonell og polarisert lysmikroskopi
Andre navn:
  • Spermvalg, ICSI, polarisert lys
Aktiv komparator: Kontroll
Spermatozoer for ICSI er valgt basert på morfologi og bevegelse under konvensjonell lysmikroskopi
Fremgangsmåte: Sædseleksjon ved konvensjonell / polarisert lysmikroskopi
Velge sædceller for ICSI ved bruk av konvensjonell og polarisert lysmikroskopi
Andre navn:
  • Spermvalg, ICSI, polarisert lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: 24-72 timer
Bestem virkningen av AR+ spermatozovalg av befruktning og in vitro embryonal utvikling.
24-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: opptil 6 uker
Forekomsten av kliniske graviditeter i begge armer.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 013612- HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere