Клиническое значение выбора сперматозоидов, реагирующих с акросомой, для ИКСИ
Влияние выбора сперматозоидов, реагирующих на акросомы, для ИКСИ – проспективное РКИ
В настоящее время сперматозоиды для ИКСИ отбираются на основе морфологии и движения, без определения того, произошла ли акросомная реакция (АР) во время подготовки спермы или нет. Хотя это не критично, если сперматозоиды вводятся в ооплазму, возникновение АР может быть показателем лучшего качества сперматозоидов и потенциала имплантации, особенно в тяжелых случаях ОТА. С помощью обычной плоской оптической микроскопии, используемой в отделениях ЭКО, невозможно определить in vivo (без фиксации) наличие АР, и в результате сперматозоиды вводятся случайным образом. Легко отличить AR+ от AR- сперматозоидов с помощью микроскопии в поляризованном свете из-за разной двулучепреломляющей способности.
В этом исследовании исследователи стремятся определить с помощью проспективного РКИ, улучшит ли выбор только реагирующих на акросомы сперматозоидов в тяжелых случаях ОТА результаты ИКСИ и всего процесса ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина: полость матки и овариальный резерв в норме. Мужчины: TMC < 1000000 клеток.
Критерий исключения:
- Женщина: аномальная анатомия матки, низкий овариальный резерв, фактор яйцеклетки, ПГД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбор сперматозоидов с помощью полоскопа
Сперматозоиды AR+ отбираются для ИКСИ с помощью polscope
|
Отбор сперматозоидов для ИКСИ с помощью микроскопии в обычном и поляризованном свете
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Сперматозоиды для ИКСИ отбираются на основе морфологии и движения при обычной световой микроскопии.
|
Отбор сперматозоидов для ИКСИ с помощью микроскопии в обычном и поляризованном свете
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 24-72 ч
|
Определить влияние отбора сперматозоидов AR+ на оплодотворение и развитие эмбриона in vitro.
|
24-72 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: до 6 недель
|
Возникновение клинической беременности на обеих руках.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013612- HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .