替比夫定与恩替卡韦相比降低 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者血清 HBsAg 水平的效果 (TERESA)

慢性乙型肝炎 (CHB) 治疗的目标是从患者体内彻底和永久根除乙型肝炎病毒 (HBV)，最好的表现是血清 HBsAg 消失，同时检测不到血清 HBV DNA 水平。

虽然最近批准的核苷（酸）类似物 (NA) 具有显着的抗病毒效力，并且可以通过长期治疗在大多数患者中诱导 HBV DNA 检测不到，但在大多数情况下需要长期、几乎无限期地给予 NA，因为它们抑制仅在治疗期间检测 HBV DNA。 例如，即使在通过强效 NA 去除 HBeAg 后，在停止治疗 24 周时，血清 HBV DNA 抑制至检测不到的水平也仅持续约 23%-37%。 因此，在大多数情况下，持续使用 NA 治疗直至 HBsAg 清除仍然是必要的。

最近血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的商业定量测定的可用性使定量 HBsAg 能够用作 CHB 预后和治疗反应的生物标志物。 有人提出，与干扰素治疗相比，拉米夫定或恩替卡韦治疗期间 HBsAg 的下降速度较慢且不太明显，尽管对 HBV DNA 的抑制作用更高。 根据 HBsAg 动力学，估计接受拉米夫定或恩替卡韦治疗的患者 HBsAg 消失的预测中位时间超过 30 年。 因此，可以诱导 HBsAg 快速下降的治疗在减少达到 HBsAg 消失所需的治疗持续时间方面具有明显的优势。

有趣的是，在最近的一项初步研究中，与聚乙二醇干扰素治疗相比，24 周的替比夫定治疗可诱导 HBsAg 下降。 尽管还没有比较 NAs 诱导 HBsAg 下降的头对头试验，但之前的研究一致表明，与拉米夫定或恩替卡韦相比，替比夫定治疗期间 HBsAg 的下降幅度更大。

因此，在这项临床试验中，研究人员将研究替比夫定是否比恩替卡韦更有效地诱导 HBeAg 阳性 CHB 患者的 HBsAg 下降，这些患者通过之前的恩替卡韦治疗已达到检测不到血清 HBV DNA。