HBeAg 양성 만성 B형 간염 환자의 혈청 HBsAg 수치 감소에 있어 Telbivudine 대 Entecavir (TERESA)

만성 B형 간염(CHB) 치료의 목표는 환자의 신체에서 B형 간염 바이러스(HBV)를 완전하고 영구적으로 박멸하는 것이며, 이는 검출할 수 없는 혈청 HBV DNA 수준을 동반한 혈청 HBsAg 손실로 가장 잘 나타납니다.

가장 최근에 승인된 nucleos(t)ide analogues(NA)는 항바이러스 효능이 뚜렷하고 장기간 치료를 통해 대부분의 환자에서 HBV DNA를 감지할 수 없도록 유도할 수 있지만 NA는 억제하기 때문에 대부분의 경우 장기간, 거의 무기한 투여해야 합니다. HBV DNA는 치료 중에만 가능합니다. 예를 들어, 강력한 NA에 의한 HBeAg-손실 이후에도 혈청 HBV DNA의 감지할 수 없는 수준의 억제는 치료 중단 24주에 약 23%-37%에서만 지속됩니다. 따라서 대부분의 경우 HBsAg이 제거될 때까지 NA를 통한 지속적인 치료가 필요합니다.

혈청 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 상업적 정량 분석의 최근 가용성은 정량적 HBsAg를 CHB의 예후 및 치료 반응에 대한 바이오마커로 사용할 수 있게 했습니다. 라미부딘 또는 엔테카비르 치료 중 HBsAg 감소는 HBV DNA 억제에 대한 더 높은 효과에도 불구하고 인터페론 치료에 비해 더 느리고 덜 두드러지는 것으로 제안되었습니다. HBsAg 동역학에 기초하여, 라미부딘 또는 엔테카비르로 치료받은 환자에서 HBsAg 소실까지의 예상 중간 시간은 30년 이상인 것으로 추정되었습니다. 따라서 HBsAg의 급격한 감소를 유도할 수 있는 치료는 HBsAg 손실을 달성하는 데 필요한 치료 기간을 줄이는 데 분명한 이점이 있습니다.

흥미롭게도, 최근 예비 연구에서 telbivudine으로 24주간 치료한 결과 peglated interferon 치료에 필적하는 HBsAg 감소가 유도되었습니다. 비록 HBsAg 감소를 유도하는데 있어서 NA를 비교하는 일대일 시험은 없었지만, 이전 연구들은 일관되게 HBsAg의 감소가 lamivudine 또는 entecavir에 비해 telbivudine 치료 동안 더 크다고 제안했습니다.

따라서 이번 임상시험에서 연구진은 이전 엔테카비르 치료로 검출할 수 없는 혈청 HBV DNA에 도달한 HBeAg 양성 CHB 환자에서 텔비부딘이 엔테카비르에 비해 HBsAg 감소를 유도하는 데 더 효과적인지 여부를 조사할 예정이다.