Telbivudina versus entecavir en la reducción de los niveles séricos de HBsAg en pacientes con hepatitis B crónica HBeAg positiva (TERESA)

El objetivo del tratamiento de la hepatitis B crónica (HCB) es la erradicación completa y permanente del virus de la hepatitis B (VHB) del cuerpo del paciente, que se representa mejor mediante la pérdida de HBsAg sérica acompañada de un nivel indetectable de ADN del VHB sérico.

Si bien los análogos de nucleós(t)idos (NA) aprobados más recientemente tienen una potencia antiviral marcada y pueden inducir la indetectabilidad del ADN del VHB en la mayoría de los pacientes a través de un tratamiento prolongado, los NA deben administrarse a largo plazo, casi indefinidamente, en la mayoría de los casos porque suprimen ADN del VHB solo durante la terapia. Por ejemplo, incluso después de la pérdida de HBeAg por un NA potente, la supresión del ADN del VHB en suero hasta un nivel indetectable se mantiene solo en aproximadamente un 23 %-37 % a las 24 semanas sin tratamiento. Por lo tanto, en la mayoría de los casos sigue siendo necesaria la terapia continua con NA hasta que se elimine el HBsAg.

La disponibilidad reciente de ensayos cuantitativos comerciales del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en suero ha permitido que el HBsAg cuantitativo se utilice como biomarcador para el pronóstico y la respuesta al tratamiento en la HBC. Se ha sugerido que la disminución de HBsAg durante la terapia con lamivudina o entecavir es más lenta y menos pronunciada en comparación con el tratamiento con interferón, a pesar de un mayor efecto sobre la supresión del ADN del VHB. Con base en la cinética de HBsAg, se ha estimado que la mediana de tiempo prevista para la pérdida de HBsAg en pacientes tratados con lamivudina o entecavir es de más de 30 años. Por lo tanto, el tratamiento que puede inducir una disminución rápida de HBsAg tendría una clara ventaja en la reducción de la duración del tratamiento requerida para lograr la pérdida de HBsAg.

Curiosamente, en un estudio preliminar reciente, 24 semanas de tratamiento con telbivudina indujo una disminución de HBsAg comparable al tratamiento con interferón pegilado. Aunque no ha habido un ensayo directo que compare los NA para inducir la disminución de HBsAg, los estudios anteriores sugirieron consistentemente que la disminución de HBsAg es mayor durante el tratamiento con telbivudina en comparación con lamivudina o entecavir.

Por lo tanto, en este ensayo clínico, los investigadores investigarán si la telbivudina es más eficaz para inducir la disminución del HBsAg en comparación con el entecavir en pacientes con HBC con HBeAg positivo que han logrado un ADN del VHB indetectable en el suero antes del tratamiento con entecavir.