自固定网片在单侧开放性腹股沟疝修补术中的疗效
2017年8月17日 更新者：Rambam Health Care Campus
与文献中的标准治疗相比，自固定网片在单侧开放性腹股沟疝修补术中的疗效
本研究的目的是评估自固定网片在单侧腹股沟疝手术修复中的疗效，这正在成为腹股沟疝开放手术修复的新护理标准。
该研究设计是介入性的，招募了 300 名 18 岁以上的患者，他们在学术医疗中心 Rambam Medical Health Care Campus 的外科部门接受择期修复。
该研究将评估多种结果，包括术后疼痛、复发、生活质量和术后并发症（例如 伤口感染、血肿或血清肿形成等）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估自固定网片在单侧腹股沟疝手术修复中的疗效，这正在成为腹股沟疝开放手术修复的新护理标准。
该研究设计是介入性的，招募了 300 名 18 岁以上的患者，他们在学术医疗中心 Rambam Medical Health Care Campus 的外科部门接受择期修复。
该研究将评估多种结果，包括术后疼痛、复发、生活质量和术后并发症（例如 伤口感染、血肿或血清肿形成等）。
数据将与文献进行比较，并进行统计分析。 每位患者的随访时间为两年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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Hifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受腹股沟疝修补手术的患者。
描述
纳入标准：
- 所有患者均接受原发性单侧开放性腹股沟疝修补术。
- 接受择期手术的患者。
- 18岁以上
排除标准：
- 反复腹股沟疝的患者。
- 双侧疝气患者。
- 接受腹腔镜手术的患者。
- 接受非择期手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自固定网
归因于该手臂的患者，正在接受开放性腹股沟单侧疝气修复手术，使用文献中可接受的自固定网。
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使用自固定网进行腹股沟疝修补术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后腹股沟疝复发的百分比。
大体时间：术后2周、3、6、12、24个月
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术后2周、3、6、12、24个月
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将使用经过验证的问卷评估术后患者的生活质量。
大体时间：术后2周、3、6、12、24个月
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术后2周、3、6、12、24个月
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疼痛将通过 NRS（数字评定量表）进行评估
大体时间：术后2周、3、6、12、24个月
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术后2周、3、6、12、24个月
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术后并发症将使用经过验证的问卷进行评估。
大体时间：术后2周、3、6、12、24个月
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术后2周、3、6、12、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adel Abu_Salih, M.D、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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