La eficacia de una malla autofijadora en la reparación de hernia inguinal abierta unilateral
La eficacia de una malla autofijadora en la reparación de hernia inguinal abierta unilateral, en comparación con el tratamiento estándar en la literatura
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una malla autofijadora en la reparación quirúrgica de la hernia inguinal unilateral, que se está convirtiendo en el nuevo estándar de atención en la reparación quirúrgica abierta de la hernia inguinal.
El diseño del estudio es intervencionista, inscribiendo a 300 pacientes mayores de 18 años, admitidos para reparación electiva en el departamento quirúrgico de Rambam Medical Health Care Campus, un centro médico académico.
El estudio evaluará varios resultados, incluido el dolor posquirúrgico, la recurrencia, la calidad de vida y las complicaciones posquirúrgicas (p. infección de herida, formación de hematoma o seroma, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una malla autofijadora en la reparación quirúrgica de la hernia inguinal unilateral, que se está convirtiendo en el nuevo estándar de atención en la reparación quirúrgica abierta de la hernia inguinal.
El diseño del estudio es intervencionista, inscribiendo a 300 pacientes mayores de 18 años, admitidos para reparación electiva en el departamento quirúrgico de Rambam Medical Health Care Campus, un centro médico académico.
El estudio evaluará varios resultados, incluido el dolor posquirúrgico, la recurrencia, la calidad de vida y las complicaciones posquirúrgicas (p. infección de herida, formación de hematoma o seroma, etc.).
Los datos se compararán con la literatura y se analizarán estadísticamente. El seguimiento de cada paciente será de dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Hifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal abierta unilateral primaria.
- pacientes sometidos a cirugía electiva.
- mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen hernia inguinal repetida.
- pacientes con hernia bilateral.
- pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
- pacientes sometidos a cirugía no electiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Malla Autofijadora
pacientes atribuidos a ese brazo, sometidos a cirugía de reparación abierta de hernia inguinal unilateral, utilizando Malla Autofijadora la cual es aceptable en la literatura.
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Uso de mallas autofijadoras para la reparación de hernias inguinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de recurrencia postoperatoria de hernia inguinal.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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La calidad de vida del paciente postoperatorio se evaluará mediante un cuestionario validado.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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El dolor será evaluado por NRS (Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Las complicaciones postoperatorias se evaluarán mediante un cuestionario validado.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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2 semanas, 3,6,12,24 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hernia313-11-RMBCTIL
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