Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samoprzylepnej siatki w leczeniu jednostronnej otwartej przepukliny pachwinowej

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Skuteczność siatki samoprzylepnej w leczeniu jednostronnej otwartej przepukliny pachwinowej w porównaniu ze standardowym leczeniem opisanym w piśmiennictwie

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności siatki samoutrwalającej w chirurgicznej naprawie jednostronnej przepukliny pachwinowej, która staje się nowym standardem postępowania w otwartej chirurgicznej naprawie przepukliny pachwinowej.

Projekt badania ma charakter interwencyjny i obejmuje 300 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, przyjętych na planowy zabieg naprawczy na oddziale chirurgicznym Rambam Medical Health Care Campus, akademickiego centrum medycznego.

Badanie oceni kilka wyników, w tym ból pooperacyjny, nawroty, jakość życia i powikłania pooperacyjne (np. infekcja rany, powstanie krwiaka lub surowiczego itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności siatki samoutrwalającej w chirurgicznej naprawie jednostronnej przepukliny pachwinowej, która staje się nowym standardem postępowania w otwartej chirurgicznej naprawie przepukliny pachwinowej.

Projekt badania ma charakter interwencyjny i obejmuje 300 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, przyjętych na planowy zabieg naprawczy na oddziale chirurgicznym Rambam Medical Health Care Campus, akademickiego centrum medycznego.

Badanie oceni kilka wyników, w tym ból pooperacyjny, nawroty, jakość życia i powikłania pooperacyjne (np. infekcja rany, powstanie krwiaka lub surowiczego itp.).

Dane zostaną porównane z literaturą i poddane analizie statystycznej. Okres obserwacji każdego pacjenta będzie wynosił dwa lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus
      • Hifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych operacji usunięcia przepukliny pachwinowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani pierwotnej jednostronnej operacji otwartej przepukliny pachwinowej.
  • pacjentów poddawanych planowej operacji.
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z powtarzającą się przepukliną pachwinową.
  • pacjentów z obustronną przepukliną.
  • pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
  • pacjentów poddawanych zabiegom nieplanowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Siatka samoprzylepna
pacjentów przypisanych do tego ramienia, poddawanych operacji plastyki otwartej przepukliny pachwinowej jednostronnej z użyciem akceptowalnej w piśmiennictwie siatki samoprzylepnej.
Urządzenie: Siatka samoprzylepna
Używanie samoprzylepnej siatki do naprawy przepukliny pachwinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pooperacyjnych nawrotów przepukliny pachwinowej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
Pooperacyjna jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
Ból zostanie oceniony za pomocą NRS (Numerical Rating Scale)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
Powikłania pooperacyjne zostaną ocenione za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji
2 tygodnie, 3,6,12,24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hernia313-11-RMBCTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia otwarta

Badania kliniczne na Siatka samoprzylepna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj