일방적 개방 서혜부 탈장 봉합술에서 자가고정 메쉬의 효용
문헌상 표준 치료법과 비교한 일측 개방 서혜부 탈장 봉합술에서 자가고정 메쉬의 효용성
이 연구의 목적은 서혜부 탈장의 개방 수술 치료의 새로운 표준이 되고 있는 편측 서혜부 탈장의 외과적 치료에서 자가 고정 메쉬의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 설계는 학술 의료 센터인 Rambam Medical Health Care Campus의 수술 부서에서 선택적 수리를 위해 입원한 18세 이상의 300명의 환자를 등록하는 중재적입니다.
이 연구는 수술 후 통증, 재발, 삶의 질 및 수술 후 합병증(예: 상처 감염, 혈종 또는 장액종 형성 등).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 서혜부 탈장의 개방 수술 치료의 새로운 표준이 되고 있는 편측 서혜부 탈장의 외과적 치료에서 자가 고정 메쉬의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 설계는 학술 의료 센터인 Rambam Medical Health Care Campus의 수술 부서에서 선택적 수리를 위해 입원한 18세 이상의 300명의 환자를 등록하는 중재적입니다.
이 연구는 수술 후 통증, 재발, 삶의 질 및 수술 후 합병증(예: 상처 감염, 혈종 또는 장액종 형성 등).
데이터는 문헌과 비교되고 통계적으로 분석됩니다. 각 환자에 대한 후속 조치는 2년이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
Hifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 일방적 개방 사타구니 탈장 수술을 받는 모든 환자.
- 선택적 수술을 받는 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 서혜부 탈장을 반복한 환자.
- 양측 탈장이 있는 환자.
- 복강경 수술을 받는 환자.
- 비선택적 수술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자체 고정 메쉬
문헌에서 허용되는 Self-fixating Mesh를 사용하여 개방형 사타구니 편측 탈장 복구 수술을 받는 해당 팔에 기인한 환자.
|
사타구니 탈장 수리를 위한 자가 고정 메쉬 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 사타구니 탈장 재발률.
기간: 수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
|
수술 후 환자의 삶의 질은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
|
통증은 NRS(Numerical Rating Scale)에 의해 평가됩니다.
기간: 수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
|
수술 후 합병증은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
수술 후 2주, 3,6,12,24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hernia313-11-RMBCTIL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개방 수술에 대한 임상 시험
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모병Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation빼는적절한 골유합술로 교정할 수 없는 요골두의 골절 | 외상 후 기형 또는 관절 | 요골두 골절의 실패한 ORIF(Open Reduction Internal Fixation) | 실패한 보수적 요골두 골절 치료
자체 고정 메쉬에 대한 임상 시험
-
Szeged University알려지지 않은
-
Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital완전한
-
West University of Timisoara알려지지 않은
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord모병