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片側開鼠径ヘルニア修復における自己固定メッシュの有効性

2017年8月17日 更新者:Rambam Health Care Campus

文献の標準治療と比較した、片側性鼠径ヘルニア修復における自己固定メッシュの有効性

この研究の目的は、鼠径ヘルニアの開放外科的修復における新しい標準治療になりつつある片側鼠径ヘルニアの外科的修復における自己固着メッシュの有効性を評価することです。

研究デザインはインターベンショナルであり、18 歳以上の 300 人の患者を登録し、アカデミック メディカル センターである Rambam Medical Health Care Campus の外科部門で選択的修復のために入院しました。

この研究では、手術後の痛み、再発、生活の質、手術後の合併症(例: 傷の感染、血腫または漿液腫の形成など)。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、鼠径ヘルニアの開放外科的修復における新しい標準治療になりつつある片側鼠径ヘルニアの外科的修復における自己固着メッシュの有効性を評価することです。

研究デザインはインターベンショナルであり、18 歳以上の 300 人の患者を登録し、アカデミック メディカル センターである Rambam Medical Health Care Campus の外科部門で選択的修復のために入院しました。

この研究では、手術後の痛み、再発、生活の質、手術後の合併症(例: 傷の感染、血腫または漿液腫の形成など)。

データは文献と比較され、統計的に分析されます。 各患者のフォローアップは2年間になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル
        • Rambam Health Care Campus
      • Hifa、イスラエル
        • Rambam Health Care Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼠径ヘルニア修復手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 一次側の開腹鼠径ヘルニア修復術を受けるすべての患者。
  • 待機手術を受けている患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 鼠径ヘルニアを繰り返している方。
  • 両側ヘルニアの方。
  • 腹腔鏡手術を受ける患者。
  • 非待機的手術を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己固定メッシュ
その腕に起因する患者は、文献で許容されている自己固定メッシュを使用して、開いた鼠径部の片側ヘルニア修復の手術を受けています。
鼠径ヘルニア修復のための自己固定メッシュの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の鼠径ヘルニア再発率。
時間枠:術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後の患者の生活の質は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
時間枠:術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後2週間、3、6、12、24ヶ月
痛みはNRS(数値評価尺度)によって評価されます
時間枠:術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後合併症は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
時間枠:術後2週間、3、6、12、24ヶ月
術後2週間、3、6、12、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adel Abu_Salih, M.D、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hernia313-11-RMBCTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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