Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность самофиксирующейся сетки при односторонней открытой пластике паховой грыжи

17 августа 2017 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Эффективность самофиксирующейся сетки при односторонней открытой пластике паховой грыжи в сравнении со стандартным лечением, описанным в литературе

Целью данного исследования является оценка эффективности самофиксирующейся сетки при хирургическом лечении односторонней паховой грыжи, которая становится новым стандартом лечения открытой хирургической пластики паховой грыжи.

Дизайн исследования является интервенционным, в нем приняли участие 300 пациентов старше 18 лет, госпитализированных для плановой пластики в хирургическом отделении медицинского кампуса Rambam Medical Health Care Campus, академического медицинского центра.

В исследовании будут оцениваться несколько исходов, включая послеоперационную боль, рецидивы, качество жизни и послеоперационные осложнения (например, послеоперационные осложнения). раневая инфекция, образование гематомы или серомы и др.).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности самофиксирующейся сетки при хирургическом лечении односторонней паховой грыжи, которая становится новым стандартом лечения открытой хирургической пластики паховой грыжи.

Дизайн исследования является интервенционным, в нем приняли участие 300 пациентов старше 18 лет, госпитализированных для плановой пластики в хирургическом отделении медицинского кампуса Rambam Medical Health Care Campus, академического медицинского центра.

В исследовании будут оцениваться несколько исходов, включая послеоперационную боль, рецидивы, качество жизни и послеоперационные осложнения (например, послеоперационные осложнения). раневая инфекция, образование гематомы или серомы и др.).

Данные будут сопоставлены с литературными данными и подвергнуты статистическому анализу. Последующее наблюдение за каждым пациентом составит два года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Rambam Health Care Campus
      • Hifa, Израиль
        • Rambam Health Care Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие операцию по удалению паховой грыжи.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие первичную одностороннюю открытую пластику паховой грыжи.
  • пациенты, перенесшие плановую операцию.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с повторной паховой грыжей.
  • пациентов с двусторонней грыжей.
  • пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
  • пациенты, перенесшие неплановое оперативное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Самофиксирующаяся сетка
пациенты, отнесенные к этой группе, перенесшие операцию по открытой пластике паховой односторонней грыжи с использованием самофиксирующейся сетки, что приемлемо в литературе.
Устройство: Самофиксирующаяся сетка
Использование самофиксирующейся сетки для пластики паховой грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент рецидивов послеоперационной паховой грыжи.
Временное ограничение: 2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
Послеоперационное качество жизни пациента будет оцениваться с помощью утвержденного вопросника.
Временное ограничение: 2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
Боль будет оцениваться по NRS (числовой шкале оценки).
Временное ограничение: 2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
Послеоперационные осложнения будут оцениваться с помощью утвержденного опросника.
Временное ограничение: 2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции
2 недели, 3,6,12,24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hernia313-11-RMBCTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытая хирургия

Клинические исследования Самофиксирующаяся сетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться