Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekiinnittyvän verkon teho yksipuolisessa avoimessa nivustyrän korjauksessa

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Itsekiinnittyvän verkon teho yksipuolisessa avoimessa nivustyrän korjauksessa, verrattuna kirjallisuuden standardihoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekiinnittyvän verkon tehoa yksipuolisen nivustyrän kirurgisessa korjauksessa, josta on tulossa uusi hoitostandardi nivustyrän avoimessa kirurgisessa korjauksessa.

Tutkimussuunnitelma on interventio, ja siihen otetaan 300 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on otettu valinnaiseen korjaukseen Rambam Medical Health Care Campuksen, akateemisen lääketieteellisen keskuksen, leikkausosastolla.

Tutkimuksessa arvioidaan useita tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, uusiutuminen, elämänlaatu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. haavainfektio, hematooman tai serooman muodostuminen jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekiinnittyvän verkon tehoa yksipuolisen nivustyrän kirurgisessa korjauksessa, josta on tulossa uusi hoitostandardi nivustyrän avoimessa kirurgisessa korjauksessa.

Tutkimussuunnitelma on interventio, ja siihen otetaan 300 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on otettu valinnaiseen korjaukseen Rambam Medical Health Care Campuksen, akateemisen lääketieteellisen keskuksen, leikkausosastolla.

Tutkimuksessa arvioidaan useita tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, uusiutuminen, elämänlaatu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. haavainfektio, hematooman tai serooman muodostuminen jne.).

Tietoja verrataan kirjallisuuteen ja analysoidaan tilastollisesti. Jokaisen potilaan seuranta kestää kaksi vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus
      • Hifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään nivustyrän korjausleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään ensisijainen yksipuolinen avoin nivustyrä korjaus.
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
  • yli 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on toistuva nivustyrä.
  • potilailla, joilla on molemminpuolinen hernia.
  • potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
  • potilaat, joille tehdään ei-elektiivinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Itsekiinnittävä verkko
potilaat, joiden syynä on tämä käsivarsi, joille tehdään avoin nivoksen yksipuolinen tyrän korjausleikkaus käyttämällä itsekiinnittyvää verkkoa, joka on kirjallisuudessa hyväksyttävää.
Laite: Itsekiinnittävä verkko
Itsekiinnittyvän verkon käyttö nivustyrän korjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen nivustyrän uusiutumisen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen potilaan elämänlaatua arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan NRS:llä (Numerical Rating Scale)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 viikkoa, 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hernia313-11-RMBCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin leikkaus

Kliiniset tutkimukset Itsekiinnittävä verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa