A eficácia de uma tela autofixante no reparo de hérnia inguinal aberta unilateral
A eficácia de uma tela autofixante na correção de hérnia inguinal aberta unilateral, em comparação com o tratamento padrão na literatura
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma tela autofixante no reparo cirúrgico da hérnia inguinal unilateral, que está se tornando o novo padrão de tratamento no reparo cirúrgico aberto da hérnia inguinal.
O desenho do estudo é intervencionista, envolvendo 300 pacientes acima de 18 anos de idade, admitidos para reparo eletivo no departamento cirúrgico do Rambam Medical Health Care Campus, um centro médico acadêmico.
O estudo avaliará vários resultados, incluindo dor pós-cirúrgica, recorrência, qualidade de vida e complicações pós-cirúrgicas (por exemplo, infecção da ferida, formação de hematoma ou seroma, etc).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma tela autofixante no reparo cirúrgico da hérnia inguinal unilateral, que está se tornando o novo padrão de tratamento no reparo cirúrgico aberto da hérnia inguinal.
O desenho do estudo é intervencionista, envolvendo 300 pacientes acima de 18 anos de idade, admitidos para reparo eletivo no departamento cirúrgico do Rambam Medical Health Care Campus, um centro médico acadêmico.
O estudo avaliará vários resultados, incluindo dor pós-cirúrgica, recorrência, qualidade de vida e complicações pós-cirúrgicas (por exemplo, infecção da ferida, formação de hematoma ou seroma, etc).
Os dados serão comparados com a literatura e analisados estatisticamente. O acompanhamento de cada paciente será de dois anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Hifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal aberta unilateral primária.
- pacientes submetidos a cirurgias eletivas.
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com hérnia inguinal repetida.
- pacientes com hérnia bilateral.
- pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
- pacientes submetidos a cirurgias não eletivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Malha Autofixante
pacientes atribuídos a esse braço, submetidos à cirurgia de correção aberta de hérnia inguinal unilateral, utilizando tela autofixante aceitável na literatura.
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Usando malha autofixante para reparo de hérnia inguinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de recorrência de hérnia inguinal pós-operatória.
Prazo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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A qualidade de vida do paciente pós-operatório será avaliada por meio de um questionário validado.
Prazo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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A dor será avaliada por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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As complicações pós-operatórias serão avaliadas por meio de um questionário validado.
Prazo: 2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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2 semanas, 3,6,12,24 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hernia313-11-RMBCTIL
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