Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önrögzítő háló hatékonysága az egyoldali nyitott inguinalis hernia helyreállításában

2017. augusztus 17. frissítette: Rambam Health Care Campus

Az önrögzítő háló hatékonysága az egyoldali nyitott inguinalis hernia helyreállításában, összehasonlítva az irodalomban található standard kezeléssel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az önrögzítő háló hatékonyságát az egyoldali lágyéksérv műtéti helyreállításában, amely az ellátás új standardjává válik a lágyéksérv nyílt műtéti helyreállításában.

A vizsgálati terv intervenciós, 300, 18 év feletti beteget vonnak be, akiket a Rambam Medical Health Care Campus, egy akadémiai egészségügyi központ sebészeti osztályán vettek fel választható javításra.

A tanulmány számos eredményt értékel, beleértve a műtét utáni fájdalmat, a kiújulást, az életminőséget és a műtét utáni szövődményeket (pl. sebfertőzés, hematóma vagy szeróma képződése stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az önrögzítő háló hatékonyságát az egyoldali lágyéksérv műtéti helyreállításában, amely az ellátás új standardjává válik a lágyéksérv nyílt műtéti helyreállításában.

A vizsgálati terv intervenciós, 300, 18 év feletti beteget vonnak be, akiket a Rambam Medical Health Care Campus, egy akadémiai egészségügyi központ sebészeti osztályán vettek fel választható javításra.

A tanulmány számos eredményt értékel, beleértve a műtét utáni fájdalmat, a kiújulást, az életminőséget és a műtét utáni szövődményeket (pl. sebfertőzés, hematóma vagy szeróma képződése stb.).

Az adatokat összehasonlítjuk a szakirodalommal és statisztikailag elemezzük. Minden egyes beteg utánkövetése két évig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus
      • Hifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lágyéksérv-javító műtéten áteső betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek elsődleges, egyoldali nyitott lágyéksérvjavítása történik.
  • elektív műtéten átesett betegek.
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • ismétlődő lágyéksérvben szenvedő betegek.
  • kétoldali sérvben szenvedő betegek.
  • laparoszkópos műtéten átesett betegek.
  • nem elektív műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Önrögzítő háló
Az irodalomban elfogadott önrögzítő hálót használó, nyitott inguinális egyoldali sérvműtéten átesett, ehhez a karhoz tartozó betegek.
Eszköz: Önrögzítő háló
Önrögzítő háló használata inguinalis hernia javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív inguinalis hernia kiújulásának százalékos aránya.
Időkeret: 2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
A posztoperatív betegek életminőségét validált kérdőív segítségével értékelik.
Időkeret: 2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
A fájdalmat az NRS (Numerical Rating Scale) értékeli.
Időkeret: 2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
A posztoperatív szövődmények értékelése validált kérdőív segítségével történik.
Időkeret: 2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után
2 héttel, 3,6,12,24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adel Abu_Salih, M.D, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hernia313-11-RMBCTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel