ONCOS-102（以前称为 CGTG-102）用于治疗晚期癌症

纳入标准：

1. 循证肿瘤治疗难以治愈的实体瘤。
2. 年满 18 岁及以上。
3. 至少有一个肿瘤块可通过 PET 测量（即 可以可靠地评估 SUVmax 的 PET 阳性病变，通常具有最长直径 ≥ 2 cm）。
4. 肿瘤是可注射的。通过直接可视化/触诊或通过成像引导（超声波）。 它。 包括腔内注射，特别是腹膜内和胸膜内注射。
5. 原发疾病或复发的组织学确认。
6. 患者已签署知情同意书。
7. WHO 绩效评分 0-1，预期寿命超过 3 个月。
8. 在第 1 天前至少 1 个月接受过抗癌治疗。
9. 肿瘤经评估适合活检。

10. 目标人群的肝、肾和骨髓功能在正常范围内，如下所示：

    • 总胆红素≤正常上限（ULN）。
    • ASAT、ALAT ≤3.0 × ULN。
    • 血清肌酐≤1.5 x ULN。
    • 国际标准化比率 (INR) ≤1.5 x ULN。

    • 血液学参数：患者可以输血以满足血红蛋白和血小板计数进入标准。

      • 血红蛋白≥10 克/分升
      • 白细胞 ≥2.3 x 109/L
      • 血小板计数 ≥7.5 x 109/L

排除标准：

1. 在预期首次治疗后 3 周内使用高剂量全身免疫抑制药物。 注意：允许服用低剂量皮质类固醇治疗恶心和/或服用维持性皮质类固醇的患者参加。
2. 已知感染 HIV 或已知潜在的遗传免疫缺陷病，因为这些可能会影响治疗的安全性和有效性。
3. 在首次治疗前 4 周内用放疗、化疗、手术或研究药物治疗注射肿瘤。
4. 最近的血栓栓塞事件（深静脉血栓形成、肺栓塞）。
5. 临床上显着的活动性感染或临床上显着的医疗状况被认为是研究性新药治疗的高风险（例如 肺、神经、心血管、代谢、有临床意义和/或快速积聚的心包积液）。
6. 严重或不稳定的心脏病。
7. 已知脑转移瘤、神经胶质瘤。 中枢神经系统恶性肿瘤，包括癌性脑膜炎。
8. 在室内空气中静息时脉搏血氧饱和度 <90%。
9. 接种活病毒疫苗（即 麻疹、腮腺炎、风疹等）首次治疗前 30 天以内。
10. 肝功能障碍、肝硬化或肝炎病史。
11. 之前的器官移植。
12. 怀孕或哺乳期患者。
13. 凝血障碍的证据。
14. 研究者认为可能干扰研究结果或对患者造成安全隐患的其他情况。