抗血小板治疗对隐静脉冠状动脉旁路移植物通畅率的影响
2012年5月14日 更新者：Abdulrahman Al-Moghairi、Prince Sultan Cardiac Center, Adult Cardiology Department.
抗血小板治疗、替拉非班、普拉格雷和阿司匹林对隐静脉冠状动脉旁路移植物通畅率的影响
该方案旨在评估抗血小板药物（Tirafiban 和普拉格雷）对 CABG 后早期和中期移植物通畅发生率的影响。
研究概览
详细说明
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术是严重冠状动脉疾病患者常用的血运重建策略。 隐静脉移植物 (SVG) 是此过程中最常用的导管。 与动脉移植物不同，SVG 在术后第一年特别容易发生闭塞性血栓形成，这会使患者面临死亡、心肌梗塞和再次血运重建的风险增加。
本研究旨在评估抗血小板药物（替拉非班和普拉格雷）对 CABG 术后早期和中期移植物通畅发生率的影响。 患者将接受计划的心脏计算机断层扫描血管造影 (CTA) 出院前（1 周）和 CTA/冠状动脉造影 (CAG)，随访时间为 6 个月至 1 年。 基线（出院前）的 CTA 和 CABG 后 6-12 个月的随访 CTA/CAG 将用于评估移植物通畅性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- 招聘中
- Prince Sultan Cardiac Center
-
接触：
- Hussein S Alamri, MD
- 邮箱：amriheart@hotmail.com
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首席研究员：
- Antonio Calafiore
-
首席研究员：
- Hussein S Alamri, MD
-
首席研究员：
- Abdulrahman M almoghairi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受冠状动脉搭桥手术 (CABG) 的患者都将随机分配到四个治疗组之一
排除标准：
- 急性心肌梗死 (AMI) 或心源性休克
- 主动脉夹层
- 机械阀门。
- 禁忌抗血小板药或aggrastat。
- 活动性出血或高出血风险。
- 任何时候有出血性中风病史。
- 栓塞性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 的近期病史少于 3 个月。
- 活动性消化性溃疡病 (PUD)。
- 肝脏紊乱。
- 使用华法林。
- 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 综合征。
- 血小板减少症（血小板计数 <100,000/mm3），血小板功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单用阿司匹林
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患者在未被手术中断的情况下继续服用维持剂量，每天 81 毫克
研究者指定的替罗非班输注在止血建立后开始
手术前 6-8 小时开始口服 75 毫克
按照研究者的指示，每天 10 毫克
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实验性的：替罗福班
分配到该组的患者将在旁路手术后大约 6 小时开始接受替罗非班输注，一旦建立止血且没有出血迹象
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研究者指定的替罗非班输注在止血建立后开始
手术前 6-8 小时开始口服 75 毫克
按照研究者的指示，每天 10 毫克
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实验性的：氯吡格雷
患者在冠状动脉旁路手术前 6-8 小时接受口服氯吡格雷 75 mg，并按照研究者的指示继续每日维持剂量
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研究者指定的替罗非班输注在止血建立后开始
手术前 6-8 小时开始口服 75 毫克
按照研究者的指示，每天 10 毫克
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实验性的：普拉格雷
患者在手术后 6 小时开始服用普拉格雷 10 毫克，然后按照研究人员的指示继续每天服用 10 毫克
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研究者指定的替罗非班输注在止血建立后开始
手术前 6-8 小时开始口服 75 毫克
按照研究者的指示，每天 10 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉移植物通畅
大体时间：在一年
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通过计算机断层扫描血管造影或冠状动脉造影评估静脉移植物通畅性
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在一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心脏事件（MACE）
大体时间：在一年
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急性心肌梗死 (AMI)、中风、轻微出血、死亡、血运重建率
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在一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hussein S Al-Amri, MD、Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月14日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月14日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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