이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항혈소판제 치료가 복재정맥 관상동맥 우회술 개통에 미치는 영향

2012년 5월 14일 업데이트: Abdulrahman Al-Moghairi, Prince Sultan Cardiac Center, Adult Cardiology Department.

항혈소판제 요법, Tirafiban, Prasugrel 및 Aspirin이 복재정맥 관상동맥 우회술 개통에 미치는 영향

이 프로토콜은 CABG 후 초기 및 중간 이식 개통의 발생률에 대한 항혈소판제(Tirafiban 및 Prasugrel)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥우회술(CABG) 수술은 중증 관상동맥질환 환자에서 흔히 사용되는 혈관재개통 전략입니다. 복재정맥 이식편(SVG)은 이 절차에 가장 자주 사용되는 도관입니다. 동맥 이식편과 달리 SVG는 특히 수술 후 첫 해 동안 폐색성 혈전증에 취약하여 환자를 사망, 심근 경색 및 반복 재관류화 위험에 노출시킵니다.

이 연구는 CABG 후 초기 및 중간 이식 개통 발생률에 대한 항혈소판제(Tirafiban 및 Prasugrel)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 환자는 계획된 심장 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA) 사전 방전(1주) 및 CTA/관상 혈관 조영술(CAG)을 6개월에서 1년 추적 관찰합니다. 기준선(방전 전)의 CTA 및 CABG 후 6-12개월의 후속 CTA/CAG는 이식 개통성을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아
        • 모병
        • Prince Sultan Cardiac Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonio Calafiore
        • 수석 연구원:
          • Hussein S Alamri, MD
        • 수석 연구원:
          • Abdulrahman M almoghairi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥우회술(CABG)을 받는 모든 환자가 4개의 치료군 중 하나로 무작위 배정되는 올커머 연구

제외 기준:

  • 급성 심근 경색(AMI) 또는 심인성 쇼크
  • 대동맥 박리
  • 기계식 밸브.
  • 항혈소판제 또는 aggrastat에 대한 금기.
  • 활성 출혈 또는 출혈 위험이 높습니다.
  • 언제든지 출혈성 뇌졸중의 병력.
  • 3개월 미만의 색전성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 최근 병력.
  • 활성 소화성 궤양 질환(PUD).
  • 간 장애.
  • 와파린 사용.
  • 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 증후군.
  • 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000/mm3), 혈소판 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아스피린 단독
의약품: 아스피린
환자는 수술에 의해 중단되지 않는 유지 용량, 매일 81mg을 계속합니다.
의약품: 티로피반
지혈이 확립된 후 조사자가 지정한 Tirofiban 주입 시작
의약품: 클로피도그렐
75mg은 수술 6-8시간 전에 구두로 시작했습니다.
의약품: 프라수그렐
조사자의 지시에 따라 매일 10mg
실험적: 티로포반
이 팔에 배정된 환자는 일단 지혈이 확립되고 출혈의 증거가 없으면 우회 수술 약 6시간 후부터 티로피반 주입을 받게 됩니다.
의약품: 티로피반
지혈이 확립된 후 조사자가 지정한 Tirofiban 주입 시작
의약품: 클로피도그렐
75mg은 수술 6-8시간 전에 구두로 시작했습니다.
의약품: 프라수그렐
조사자의 지시에 따라 매일 10mg
실험적: 클로피도그렐
환자는 관상동맥우회술 6-8시간 전에 경구용 클로피도그렐 75mg을 투여받고 조사관의 지시에 따라 매일 유지 용량을 계속 투여합니다.
의약품: 티로피반
지혈이 확립된 후 조사자가 지정한 Tirofiban 주입 시작
의약품: 클로피도그렐
75mg은 수술 6-8시간 전에 구두로 시작했습니다.
의약품: 프라수그렐
조사자의 지시에 따라 매일 10mg
실험적: 프라수그렐
환자는 수술 후 6시간 동안 프라수그렐 10mg을 복용하기 시작했고 조사관의 지시에 따라 매일 10mg을 계속 복용했습니다.
의약품: 티로피반
지혈이 확립된 후 조사자가 지정한 Tirofiban 주입 시작
의약품: 클로피도그렐
75mg은 수술 6-8시간 전에 구두로 시작했습니다.
의약품: 프라수그렐
조사자의 지시에 따라 매일 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 이식 개통
기간: 1년에
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 관상동맥조영술로 평가한 정맥 이식 개존성
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 사건(MACE)
기간: 1년에
급성심근경색(AMI), 뇌졸중, 경미한 출혈, 사망, 재관류율
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince Sultan Cardiac Center, Adult Cardiology Department.

수사관

  • 연구 책임자: Hussein S Al-Amri, MD, Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSCC002CT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

아스피린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다