阿根廷人群外生殖器疣 (EGW) 中存在的人乳头瘤病毒 (HPV) 类型
2015年12月18日 更新者：Laura Alicia Fleider、University of Buenos Aires
这项研究的总结是为了了解哪些 HPV 类型存在于阿根廷人群的尖锐湿疣中。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性研究。 我们的诊所将评估患者是否存在外部肛门生殖器疣。 如果患者的生殖器病变符合外生殖器或肛周区域的生殖器疣，将进行活检。 在对病变进行活检之前，将向所有患者提供切除活检程序的知情同意书。 活检标本将保存在 10% 的甲醛溶液中，并送往病理学家处。 每个样本的一部分将被处理用于组织学分析，这将由一名病理学家进行。 每个标本的剩余部分将被保存以提取 DNA 用于 PCR 分析。 所有活组织检查将由同一位病理学家进行分析，该病理学家将确认病变的组织学。 部分标本将被冷冻保存，如果活组织检查通过组织学证实尖锐湿疣；然后将通过 PCR 分析标本是否存在 DNA HPV 6 和 11。 PCR 分析将通过微阵列完成。 检测是在检测不同类型病毒的阵列平台系统的子类型中进行的。 报告将是不可检测/可检测的类型。
该研究将在妇科和生育研究所（布宜诺斯艾利斯大学医学院附属研究所）进行。
活动时间表：所有活动将在最多 60 天内完成
- st 访问：检测外生殖器疣和坚定的知情同意并进行活组织检查
- nd访问：告知结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷、1425
- IFER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有尖锐湿疣的女性
描述
纳入标准：
- 15 至 45 岁的女性，患有外生殖器疣
排除标准：
- 接受皮质激素治疗的女性、患有免疫抑制疾病、怀孕、与 HPV 相关的癌症、组织学证实的 VIN、其他性传播感染、已知 HIV+
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外生殖器疣 (EGW) 中的人乳头瘤病毒 (HPV) 类型
大体时间：4个月
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通过 PCR 分析了 150 个组织学诊断为尖锐湿疣的活组织检查以检测 HPV 类型
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura A Fleider, MD、University of Buenos Aires
- 首席研究员：Laura A Fleider, MD、Institute of Gynecology and Fertility
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月11日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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