Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typer av humant papillomvirus (HPV) som finns i yttre genitala vårtor (EGW) i den argentinska befolkningen

18 december 2015 uppdaterad av: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Sammanfattningen av denna studie är att veta vilka HPV-typer som finns i genitala vårtor i den argentinska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie. Patienter kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av externa anogenitala vårtor på vår klinik. Biopsi kommer att utföras om patienter har genitalskador som överensstämmer med genitala vårtor i de yttre könsorganen eller det perianala området. Alla patienter kommer att få ett informerat samtycke för excisionsbiopsiproceduren innan biopsi av lesionen utförs. Biopsiprover kommer att förvaras i en formol 10 % lösning och skickas till patologen. En del av varje prov kommer att bearbetas för histologisk analys, som kommer att utföras av en patolog. Resten av varje prov kommer att sparas för att extrahera DNA för PCR-analys. Alla biopsier kommer att analyseras av samma patolog som kommer att bekräfta lesionens histologi. En del av provet kommer att förvaras fryst och om biopsi bekräftar könsvårtor genom histologi; sedan kommer provet att analyseras med PCR för närvaron av DNA HPV 6 och 11. PCR-analysen kommer att göras av mikroarrayer. Detektering utförs i en undertyp av arrayplattformssystem som detekterar olika typer av virus. Rapporterna kommer att vara oupptäckbara/detekterbara och typ.

Studien kommer att genomföras i Institutet för gynekologi och fertilitet (institutet knutet till School of Medicine - University of Buenos Aires).

Kronogram av aktiviteter: alla aktiviteter kommer att genomföras på maximalt 60 dagar

  1. St besök: upptäck yttre könsvårtor och bestämt informerat samtycke och ta biopsi
  2. nd besök: informera resultatet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • IFER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med genitala vårtor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor mellan 15 och 45 år, med yttre genitala vårtor

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som tar kortikoidbehandling, har en immunsupprimerad sjukdom, graviditet, cancer relaterad till HPV, VIN bekräftad av histologi, annan sexuellt överförbar infektion, HIV+ känd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av humant papillomvirus (HPV) i yttre genitala vårtor (EGW)
Tidsram: 4 månader
150 biopsier med histologisk diagnos av genitala vårtor analyserades med PCR för att upptäcka HPV-typ
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Huvudutredare: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera