Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) obecne w brodawkach zewnętrznych narządów płciowych (EGW) w populacji argentyńskiej

18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Podsumowaniem tego badania jest poznanie, które typy HPV są obecne w brodawkach narządów płciowych w populacji argentyńskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To jest badanie prospektywne. Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności zewnętrznych brodawek odbytowo-płciowych w naszej klinice. Biopsja zostanie przeprowadzona, jeśli pacjent ma zmiany narządów płciowych zgodne z brodawkami narządów płciowych zewnętrznych narządów płciowych lub okolicy okołoodbytniczej. Wszyscy pacjenci otrzymają świadomą zgodę na wykonanie biopsji wycinającej, przed wykonaniem biopsji zmiany. Próbki biopsyjne będą przechowywane w 10% roztworze formolu i zostaną wysłane do patologa. Część każdej próbki zostanie przetworzona do analizy histologicznej, którą przeprowadzi jeden patolog. Pozostała część każdej próbki zostanie zachowana w celu ekstrakcji DNA do analizy PCR. Wszystkie biopsje będą analizowane przez tego samego patologa, który potwierdzi histologię zmiany. Część próbki zostanie zamrożona i jeśli biopsja potwierdzi brodawki narządów płciowych w badaniu histologicznym; następnie próbka zostanie poddana analizie metodą PCR na obecność DNA HPV 6 i 11. Analiza PCR zostanie przeprowadzona za pomocą mikromacierzy. Wykrywanie odbywa się w podtypie systemu platformy macierzowej, który wykrywa różne typy wirusów. Raporty będą niewykrywalne / wykrywalne i typu.

Badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Ginekologii i Płodności (Instytut afiliowany przy Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Buenos Aires).

Chronogram działań: wszystkie działania zostaną wykonane w ciągu maksymalnie 60 dni

  1. pierwsza wizyta: wykrycie brodawek zewnętrznych narządów płciowych i stanowcza świadoma zgoda oraz pobranie biopsji
  2. II wizyta: poinformuj o wyniku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • IFER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z brodawkami narządów płciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 15 do 45 lat, z brodawkami zewnętrznych narządów płciowych

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety leczone kortykosteroidami, z chorobą immunosupresyjną, ciąża, nowotwór powiązany z HPV, VIN potwierdzony histologicznie, inne zakażenie przenoszone drogą płciową, stwierdzony HIV+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w brodawkach zewnętrznych narządów płciowych (EGW)
Ramy czasowe: 4 miesiące
150 biopsji z rozpoznaniem histologicznym brodawek narządów płciowych poddano analizie metodą PCR w celu wykrycia typu HPV
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Buenos Aires

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Główny śledczy: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genital Warts

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Condylomata acuminata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj