Tipos de papilomavírus humano (HPV) presentes em verrugas genitais externas (EGW) na população argentina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo. Os pacientes serão avaliados quanto à presença de verrugas anogenitais externas em nossa clínica. A biópsia será realizada se os pacientes tiverem lesões genitais consistentes com verrugas genitais da genitália externa ou área perianal. Todos os pacientes receberão um consentimento informado para o procedimento de biópsia excisional, antes de realizar a biópsia da lesão. Os espécimes da biópsia serão mantidos em solução de formol a 10% e serão encaminhados ao patologista. Uma porção de cada amostra será processada para análise histológica, que será realizada por um patologista. O restante de cada amostra será salvo para extrair DNA para análise de PCR. Todas as biópsias serão analisadas pelo mesmo patologista que confirmará a histologia da lesão. Uma parte da amostra será mantida congelada e se a biópsia confirmar verrugas genitais por histologia; em seguida, o espécime será analisado por PCR para a presença de DNA HPV 6 e 11. A análise de PCR será feita por microarrays. A detecção é realizada em um subtipo de sistema de plataforma de matriz que detecta os diferentes tipos de vírus. Os relatórios serão indetectáveis/detectáveis e do tipo.
O estudo será realizado no Instituto de Ginecologia e Fertilidade (Instituto vinculado à Faculdade de Medicina da Universidade de Buenos Aires).
Cronograma de atividades: todas as atividades serão realizadas em no máximo 60 dias
- ª visita: detectar verrugas genitais externas e consentimento informado firme e fazer a biópsia
- ª visita: informe o resultado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- IFER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 15 e 45 anos, com Verrugas Genitais Externas
Critério de exclusão:
- mulheres em uso de corticoterapia, com doença imunossuprimida, gravidez, câncer relacionado ao HPV, VIN confirmada por histologia, outra infecção sexualmente transmissível, HIV+ conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de Papilomavírus Humano (HPV) em Verrugas Genitais Externas (EGW)
Prazo: 4 meses
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150 biópsias com diagnóstico histológico de verrugas genitais foram analisadas por PCR para detecção do tipo de HPV
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
- Investigador principal: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Pele Infecciosas
- Verrugas
- Infecções por Papilomavírus
- Doenças de pele, virais
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condiloma Acuminado
Outros números de identificação do estudo
- Genital Warts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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