Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) typer til stede i eksterne kønsvorter (EGW) i den argentinske befolkning

18. december 2015 opdateret af: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Resuméet af denne undersøgelse er at vide, hvilke HPV-typer der er til stede i kønsvorter i den argentinske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse. Patienter vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​eksterne anogenitale vorter i vores klinik. Biopsi vil blive udført, hvis patienter har genitale læsioner, der stemmer overens med kønsvorter på de ydre kønsorganer eller perianalområdet. Alle patienter vil få et informeret samtykke til excisionsbiopsiproceduren, før biopsien af ​​læsionen udføres. Biopsiprøver vil blive holdt i en formol 10% opløsning og vil blive sendt til patologen. En del af hver prøve vil blive behandlet til histologisk analyse, som vil blive udført af én patolog. Resten af ​​hver prøve vil blive gemt for at ekstrahere DNA til PCR-analyse. Alle biopsier vil blive analyseret af den samme patolog, som vil bekræfte læsionens histologi. En del af prøven vil blive holdt frosset, og hvis biopsien bekræfter kønsvorter ved histologi; derefter vil prøven blive analyseret ved PCR for tilstedeværelsen af ​​DNA HPV 6 og 11. PCR-analysen vil blive udført af mikroarrays. Detektion udføres i en undertype af array-platformsystem, som detekterer de forskellige typer virus. Rapporterne vil være så uopdagelige/detekterbare og type.

Undersøgelsen vil blive udført i Institut for Gynækologi og Fertilitet (Institut tilknyttet School of Medicine - University of Buenos Aires).

Kronogram over aktiviteter: alle aktiviteter udføres på maksimalt 60 dage

  1. st besøg: opdage eksterne kønsvorter og fast informeret samtykke og tage biopsien
  2. nd besøg: informer resultatet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • IFER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med kønsvorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 15 og 45 år, med ydre kønsvorter

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der tager kortikoidbehandling, har en immunsupprimeret sygdom, graviditet, kræft relateret til HPV, VIN bekræftet af histologi, anden seksuelt overført infektion, HIV+ kendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus (HPV) typer i eksterne kønsvorter (EGW)
Tidsramme: 4 måneder
150 biopsier med histologisk diagnose af kønsvorter blev analyseret ved PCR for at påvise HPV-type
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Buenos Aires

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Ledende efterforsker: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genital Warts

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Condylomata Acuminata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner