Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit ulkoisten sukupuolielinten syylissä (EGW) Argentiinan väestössä

perjantai 18. joulukuuta 2015 päivittänyt: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Tämän tutkimuksen yhteenveto on tietää, mitä HPV-tyyppejä esiintyy sukupuolielinten syylissä Argentiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuudentutkimus. Potilaat arvioidaan klinikallamme ulkoisten anogenitaalisten syylien varalta. Biopsia suoritetaan, jos potilaalla on sukupuolielinten vaurioita, jotka vastaavat ulkoisten sukuelinten tai perianaalialueen sukupuolielinten syyliä. Kaikille potilaille annetaan tietoinen suostumus leikkausbiopsiatoimenpiteeseen ennen leesion biopsian suorittamista. Biopsianäytteet säilytetään 10-prosenttisessa formol-liuoksessa ja lähetetään patologille. Osa jokaisesta näytteestä käsitellään histologista analyysiä varten, jonka suorittaa yksi patologi. Jokaisen näytteen loppuosa tallennetaan DNA:n erottamiseksi PCR-analyysiä varten. Kaikki biopsiat analysoidaan sama patologin toimesta, joka vahvistaa vaurion histologian. Osa näytteestä pidetään pakastettuna ja jos biopsia vahvistaa sukuelinten syyliä histologialla; sitten näyte analysoidaan PCR:llä DNA HPV 6:n ja 11:n esiintymisen varalta. PCR-analyysi tehdään mikrosiruilla. Havaitseminen suoritetaan array-alustajärjestelmän alatyypissä, joka havaitsee erityyppiset virukset. Raportit ovat yhtä havaitsemattomia / havaittavissa olevia ja tyyppisiä.

Tutkimus suoritetaan gynekologian ja hedelmällisyyden instituutissa (Buenos Airesin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan kuuluva instituutti).

Toimintojen kronogrammi: kaikki toiminnot suoritetaan enintään 60 päivässä

  1. käynti: havaitse ulkoisten sukupuolielinten syylät ja anna luja tietoon perustuva suostumus ja ota biopsia
  2. nd käynti: ilmoita tuloksesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on sukupuolielinten syyliä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–45-vuotiaat naiset, joilla on ulkoisten sukupuolielinten syyliä

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka saavat kortikoidihoitoa, joilla on immunosuppressoitunut sairaus, raskaus, HPV:hen liittyvä syöpä, histologisesti vahvistettu VIN, muu sukupuoliteitse tarttuva infektio, HIV+ tiedossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit ulkoisten sukupuolielinten syylissä (EGW)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
150 biopsiaa, joissa oli sukupuolielinten syylien histologinen diagnoosi, analysoitiin PCR:llä HPV-tyypin havaitsemiseksi
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Buenos Aires

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Päätutkija: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genital Warts

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa