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Types de papillomavirus humains (HPV) présents dans les verrues génitales externes (EGW) dans la population argentine

18 décembre 2015 mis à jour par: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Le résumé de cette étude est de savoir quels types de VPH sont présents dans les verrues génitales dans la population argentine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective. Les patients seront évalués pour la présence de verrues anogénitales externes dans notre clinique. Une biopsie sera effectuée si les patients présentent des lésions génitales compatibles avec des verrues génitales des organes génitaux externes ou de la région périanale. Tous les patients recevront un consentement éclairé pour la procédure de biopsie par excision, avant d'effectuer la biopsie de la lésion. Les échantillons de biopsie seront conservés dans une solution de formol à 10 % et seront envoyés au pathologiste. Une partie de chaque échantillon sera traitée pour l'analyse histologique, qui sera effectuée par un pathologiste. Le reste de chaque échantillon sera conservé pour extraire l'ADN pour l'analyse par PCR. Toutes les biopsies seront analysées par le même pathologiste qui confirmera l'histologie de la lésion. Une partie de l'échantillon sera conservée congelée et si la biopsie confirme les verrues génitales par histologie ; puis l'échantillon sera analysé par PCR pour la présence d'ADN HPV 6 et 11. L'analyse PCR se fera par microarrays. La détection est effectuée dans un sous-type de système de plate-forme de matrice qui détecte les différents types de virus. Les rapports seront comme indétectables / détectables et de type.

L'étude sera menée à l'Institut de gynécologie et de fertilité (Institut affilié à l'École de médecine - Université de Buenos Aires).

Chronogramme des activités : toutes les activités se feront en 60 jours maximum

  1. 1ère visite : détecter les verrues génitales externes et le consentement éclairé ferme et faire la biopsie
  2. ème visite : informer du résultat

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • IFER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec des verrues génitales

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes entre 15 et 45 ans, avec des verrues génitales externes

Critère d'exclusion:

  • femmes sous corticothérapie, ayant une maladie immunodéprimée, grossesse, cancer lié au VPH, VIN confirmé par histologie, autre infection sexuellement transmissible, VIH+ connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de virus du papillome humain (HPV) dans les verrues génitales externes (EGW)
Délai: 4 mois
150 biopsies avec diagnostic histologique de verrues génitales ont été analysées par PCR pour détecter le type HPV
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Chercheur principal: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2012

Première publication (Estimation)

15 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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