아르헨티나 인구의 외부 생식기 사마귀(EGW)에 존재하는 인유두종 바이러스(HPV) 유형
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 전향적 연구입니다. 환자는 우리 클리닉에서 외부 항문 생식기 사마귀의 존재에 대해 평가됩니다. 환자에게 외부 생식기 또는 항문 주위의 생식기 사마귀와 일치하는 생식기 병변이 있는 경우 생검을 수행합니다. 모든 환자는 병변의 생검을 수행하기 전에 절제 생검 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 생검 표본은 공식 10% 용액에 담겨 병리학자에게 보내질 것입니다. 각 샘플의 일부는 한 명의 병리학자가 수행하는 조직학적 분석을 위해 처리됩니다. 각 표본의 나머지 부분은 PCR 분석을 위해 DNA를 추출하기 위해 저장됩니다. 모든 생검은 병변의 조직학을 확인할 동일한 병리학자에 의해 분석됩니다. 표본의 일부는 냉동 보관되며 생검을 통해 조직학적으로 생식기 사마귀가 확인되면; 그런 다음 검체는 DNA HPV 6 및 11의 존재에 대해 PCR로 분석됩니다. PCR 분석은 마이크로어레이로 수행됩니다. 탐지는 다양한 유형의 바이러스를 탐지하는 어레이 플랫폼 시스템의 하위 유형에서 수행됩니다. 보고서는 감지 불가능/감지 가능 및 유형입니다.
이 연구는 부인과 및 불임 연구소(부에노스아이레스 대학교 의과대학 부속 연구소)에서 수행됩니다.
활동 크로노그램: 모든 활동은 최대 60일 동안 수행됩니다.
- 1차 방문: 외부 생식기 사마귀를 감지하고 확고한 정보에 입각한 동의를 받고 생검을 받습니다.
- 2차 방문: 결과 통보
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- IFER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외부 생식기 사마귀가 있는 15세에서 45세 사이의 여성
제외 기준:
- 코르티코이드 요법을 받고 있는 여성, 면역 억제 질환, 임신, HPV 관련 암, 조직학으로 확인된 VIN, 기타 성병, 알려진 HIV+
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 생식기 사마귀(EGW)의 인유두종 바이러스(HPV) 유형
기간: 4개월
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생식기 사마귀의 조직학적 진단이 있는 150개의 생검을 PCR로 분석하여 HPV 유형을 검출했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
- 수석 연구원: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Genital Warts
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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