- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01598779
Tipos de Virus del Papiloma Humano (VPH) Presentes en Verrugas Genitales Externas (EGW) en la Población Argentina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo. Los pacientes serán evaluados por la presencia de verrugas anogenitales externas en nuestra clínica. Se realizará una biopsia si los pacientes tienen lesiones genitales consistentes con verrugas genitales de los genitales externos o del área perianal. A todos los pacientes se les proporcionará un consentimiento informado para el procedimiento de biopsia por escisión, antes de realizar la biopsia de la lesión. Las muestras de biopsia se mantendrán en una solución de formol al 10 % y se enviarán al patólogo. Una parte de cada muestra se procesará para el análisis histológico, que será realizado por un patólogo. El resto de cada muestra se guardará para extraer ADN para el análisis de PCR. Todas las biopsias serán analizadas por el mismo patólogo que confirmará la histología de la lesión. Una parte de la muestra se mantendrá congelada y si la biopsia confirma verrugas genitales por histología; luego la muestra será analizada por PCR para detectar la presencia de ADN HPV 6 y 11. El análisis de PCR se realizará mediante microarrays. La detección se realiza en un subtipo de sistema de plataforma de matriz que detecta los diferentes tipos de virus. Los reportes serán como indetectable/detectable y tipo.
El estudio se realizará en el Instituto de Ginecología y Fertilidad (Instituto adscrito a la Facultad de Medicina - Universidad de Buenos Aires).
Cronograma de actividades: todas las actividades se realizarán en un máximo de 60 días
- Primera visita: detectar verrugas genitales externas y firmar consentimiento informado y tomar la biopsia
- 2ª visita: informar el resultado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- IFER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 15 y 45 años, con Verrugas Genitales Externas
Criterio de exclusión:
- mujeres en tratamiento con corticoides, inmunosupresión, embarazo, cáncer relacionado con el VPH, VIN confirmado por histología, otras infecciones de transmisión sexual, VIH+ conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos del virus del papiloma humano (VPH) en las verrugas genitales externas (EGW)
Periodo de tiempo: 4 meses
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150 biopsias con diagnóstico histológico de verrugas genitales fueron analizadas por PCR para detectar tipo de VPH
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
- Investigador principal: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedades virales
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de la piel
- Verrugas genitales
- Tipos de VPH
- Enfermedades de transmisión sexual
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Verrugas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Condilomas acuminados
Otros números de identificación del estudio
- Genital Warts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .