Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus (HPV) típusai a külső genitális szemölcsökben (EGW) jelen vannak az argentin lakosságban

2015. december 18. frissítette: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Ennek a tanulmánynak az összefoglalása, hogy megtudjuk, mely HPV-típusok vannak jelen az argentin lakosság genitális szemölcseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív tanulmány. Klinikánkon megvizsgáljuk a betegeket külső anogenitális szemölcsök jelenlétére. A biopsziát akkor kell elvégezni, ha a betegek genitális elváltozásai a külső nemi szervek vagy a perianális terület genitális szemölcseihez hasonlóak. A lézió biopsziájának elvégzése előtt minden beteg beleegyezését adja a kimetszési biopsziás eljáráshoz. A biopsziás mintákat 10%-os formol oldatban tartják, és elküldik a patológusnak. Minden minta egy részét szövettani elemzésre dolgozzák fel, amelyet egy patológus végez. Az egyes minták fennmaradó részét a rendszer elmenti, hogy a DNS-t PCR-elemzés céljából extrahálja. Az összes biopsziát ugyanaz a patológus elemzi, aki megerősíti a lézió szövettanát. A minta egy részét lefagyasztják, és ha a biopszia szövettani vizsgálattal megerősíti a genitális szemölcsöket; majd a mintát PCR-rel elemzik a HPV 6 és 11 DNS jelenlétére. A PCR analízist microarray-ekkel végezzük. Az észlelés a tömb platformrendszer egy altípusában történik, amely a különböző típusú vírusokat észleli. A jelentések nem észlelhetők / észlelhetők és típusúak.

A vizsgálatot a Nőgyógyászati ​​és Termékenységi Intézetben (a Buenos Aires-i Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Intézet) végzik.

Tevékenységek kronogramja: minden tevékenység legfeljebb 60 napon belül megtörténik

  1. st vizit: a külső genitális szemölcsök észlelése és a határozott beleegyezés, valamint a biopszia vétele
  2. nd látogatás: tájékoztassa az eredményt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nemi szervi szemölcsös nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 45 év közötti nők, külső nemi szervi szemölcsökkel

Kizárási kritériumok:

  • kortikoid terápiában részesülő nők, immunszupprimált betegségben szenvedők, terhesség, HPV-vel összefüggő daganatos betegség, szövettani vizsgálattal igazolt VIN, egyéb nemi úton terjedő fertőzés, HIV+ ismert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humán papillomavírus (HPV) típusai a külső genitális szemölcsökben (EGW)
Időkeret: 4 hónap
150, genitális szemölcsök szövettani diagnózisát tartalmazó biopsziát elemeztek PCR-rel a HPV típus kimutatására
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Buenos Aires

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Kutatásvezető: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Genital Warts

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel