Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Typen des humanen Papillomavirus (HPV), die in äußeren Genitalwarzen (EGW) in der argentinischen Bevölkerung vorkommen

18. Dezember 2015 aktualisiert von: Laura Alicia Fleider, University of Buenos Aires
Die Zusammenfassung dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche HPV-Typen in Genitalwarzen in der argentinischen Bevölkerung vorkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie. In unserer Klinik werden die Patienten auf das Vorhandensein äußerer anogenitaler Warzen untersucht. Eine Biopsie wird durchgeführt, wenn Patienten Genitalläsionen haben, die mit Genitalwarzen der äußeren Genitalien oder des Perianalbereichs übereinstimmen. Alle Patienten erhalten vor der Durchführung der Biopsie der Läsion eine Einverständniserklärung für das Exzisionsbiopsieverfahren. Biopsieproben werden in einer 10 %igen Formol-Lösung aufbewahrt und an den Pathologen geschickt. Ein Teil jeder Probe wird für die histologische Analyse verarbeitet, die von einem Pathologen durchgeführt wird. Der Rest jeder Probe wird aufbewahrt, um DNA für die PCR-Analyse zu extrahieren. Alle Biopsien werden von demselben Pathologen analysiert, der die Histologie der Läsion bestätigt. Ein Teil der Probe wird gefroren aufbewahrt und wenn die Biopsie histologisch Genitalwarzen bestätigt; Anschließend wird die Probe mittels PCR auf das Vorhandensein von DNA HPV 6 und 11 analysiert. Die PCR-Analyse erfolgt mittels Microarrays. Die Erkennung erfolgt in einem Untertyp eines Array-Plattformsystems, das die verschiedenen Virentypen erkennt. Die Meldungen werden als nicht nachweisbar/erkennbar und Typ eingestuft.

Die Studie wird im Institut für Gynäkologie und Fertilität (an die Medizinische Fakultät der Universität Buenos Aires angeschlossenes Institut) durchgeführt.

Zeitplan der Aktivitäten: Alle Aktivitäten werden in maximal 60 Tagen durchgeführt

  1. Erster Besuch: Äußere Genitalwarzen erkennen, feste Einverständniserklärung einholen und Biopsie durchführen
  2. Und Besuch: Informieren Sie das Ergebnis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Genitalwarzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 15 und 45 Jahren mit äußeren Genitalwarzen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Kortikoidtherapie einnehmen, an einer immunsupprimierten Erkrankung leiden, schwanger sind, Krebs im Zusammenhang mit HPV haben, VIN durch Histologie bestätigt, andere sexuell übertragbare Infektionen, HIV+ bekannt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humane Papillomaviren (HPV)-Typen bei äußeren Genitalwarzen (EGW)
Zeitfenster: 4 Monate
150 Biopsien mit histologischer Diagnose von Genitalwarzen wurden mittels PCR analysiert, um den HPV-Typ zu erkennen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Buenos Aires

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
  • Hauptermittler: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Genital Warts

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Condylomata acuminata

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren