Tipi di papillomavirus umano (HPV) presenti nelle verruche genitali esterne (EGW) nella popolazione argentina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico. I pazienti saranno valutati per la presenza di verruche anogenitali esterne nella nostra clinica. La biopsia verrà eseguita se i pazienti presentano lesioni genitali compatibili con verruche genitali dei genitali esterni o dell'area perianale. A tutti i pazienti verrà fornito un consenso informato per la procedura di biopsia escissionale, prima di eseguire la biopsia della lesione. I campioni bioptici saranno tenuti in una soluzione di formolo al 10% e saranno inviati al patologo. Una parte di ciascun campione verrà processata per l'analisi istologica, che sarà eseguita da un patologo. Il resto di ogni campione verrà salvato per estrarre il DNA per l'analisi PCR. Tutte le biopsie saranno analizzate dallo stesso patologo che confermerà l'istologia della lesione. Una parte del campione verrà conservata congelata e se la biopsia confermerà le verruche genitali per istologia; quindi il campione sarà analizzato mediante PCR per la presenza di DNA HPV 6 e 11. L'analisi PCR sarà effettuata mediante microarray. Il rilevamento viene eseguito in un sottotipo di sistema piattaforma array che rileva i diversi tipi di virus. Le segnalazioni saranno non rilevabili/rilevabili e di tipo.
Lo studio sarà condotto presso l'Istituto di Ginecologia e Fertilità (Istituto affiliato alla Facoltà di Medicina - Università di Buenos Aires).
Cronogramma delle attività: tutte le attività verranno svolte in un massimo di 60 giorni
- 1a visita: rilevare verruche genitali esterne e fermo consenso informato ed eseguire la biopsia
- 2a visita: informare il risultato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- IFER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne tra i 15 ei 45 anni, con verruche genitali esterne
Criteri di esclusione:
- donne che assumono terapia con corticoidi, che hanno una malattia immunosoppressa, gravidanza, cancro correlato all'HPV, VIN confermato dall'istologia, altra infezione a trasmissione sessuale, HIV+ noto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipi di papillomavirus umano (HPV) nelle verruche genitali esterne (EGW)
Lasso di tempo: 4 mesi
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150 biopsie con diagnosi istologica di verruche genitali sono state analizzate mediante PCR per rilevare il tipo di HPV
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A Fleider, MD, University of Buenos Aires
- Investigatore principale: Laura A Fleider, MD, Institute of Gynecology and Fertility
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Verruche
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Condilomi Acuminati
Altri numeri di identificazione dello studio
- Genital Warts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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