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中度和高危前列腺癌治疗的代谢效应

2015年6月22日 更新者:University of Waterloo
这项研究将致力于了解您的身体(新陈代谢)随着前列腺癌治疗而发生的变化。 与接受放射治疗的患者相比,ADT 等激素疗法通常会导致身体成分发生有害变化,包括瘦组织减少和脂肪增加。 这些身体成分的变化与幸存者患糖尿病和心血管疾病的风险有关。 研究者将对 50 名患者进行评估,主要检查治疗结束时、治疗结束后 6 周和 6 个月的新陈代谢、营养、身体机能和身体成分的变化。 患者将在治疗结束后每 6 个月继续接受随访长达 5 年。 研究人员的研究结果将为未来的工作和治疗前列腺癌的新方法提供新的视角。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中度和高风险前列腺癌患者通常接受观察等待、手术、单独放疗或放疗与雄激素剥夺疗法 (ADT) 相结合。 接受前期 ADT 的前列腺癌患者表现出睾酮急剧减少,导致关键合成代谢信号丢失,最终导致肌肉损失和脂肪组织增加。 在非恶性人群中,身体成分的这些变化与胰岛素抵抗和代谢综合征的发展有关。 性腺功能减退症也是高胰岛素血症和代谢综合征的独立预测因素,并且可能是 ADT、饱和脂肪摄入量增加、缺乏运动以及治疗期间身体成分发生不健康变化的结果。 然而,人们认为肥胖本身与动脉粥样硬化特征、胰岛素抵抗、生化衰竭、癌症复发风险增加和/或前列腺癌代谢综合征有关。 肌肉的损失主要归因于不活动导致的合成代谢刺激减少和 ADT 引起的雄激素减少。 由于骨骼肌在葡萄糖处理中起着重要作用,因此单独使用 RT 不会降低雄激素水平,并且可以维持肌肉质量以防止 ADT 表现出的有害代谢作用。 因此,不同形式的治疗可能会出现身体成分的不同变化,并最终影响代谢。

虽然 ADT 治疗的成功率存在差异,但这种治疗形式总是会导致一些有害的代谢变化,使前列腺癌患者和幸存者容易患上糖尿病和心血管疾病等慢性疾病,并增加癌症复发的风险。 事实上,与接受其他形式治疗的前列腺癌患者相比,接受根治性前列腺切除术和雄激素剥夺疗法的前列腺癌患者不仅会在接受治疗时失去肌肉质量,而且还会因心血管疾病而死亡。 迄今为止,还没有研究检查过 ADT 和/或放疗对代谢的影响。 拟议研究的结果将表明随着治疗而发展的潜在代谢变化。 重要的是及早识别这些不健康的变化,以便可以使用特定的营养和运动方案来改善临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
        • University of Waterloo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

>T2a 或 Gleason > 6 或 PSA >10 的中度和高风险前列腺癌患者将被提供参与本研究。

描述

纳入标准:

  • >T2a 或 Gleason >6 或 PSA >10 的中度或高风险前列腺癌患者
  • 能用英语沟通
  • 有足够的认知能力参与并提供知情同意

排除标准:

  • 任何已知的心血管疾病、糖尿病、HIV、失代偿性甲状腺疾病的诊断
  • 预先存在的伤害或健康状况妨碍患者参加锻炼
  • 任何先前的癌症诊断或抗肿瘤治疗(黑色素瘤皮肤癌除外)至少 3 年未缓解

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
高危前列腺癌
中危前列腺癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖代谢的变化
大体时间:基线、7 周、30 周
将在每个时间点进行口服葡萄糖耐量测试,以评估身体代谢葡萄糖的能力的变化。 因此,将测量其他相关参数,如胰岛素和 c 肽,以了解葡萄糖在指定时间范围内的潜在变化。 由于这是一项观察性研究,因此预计不会出现安全问题。 但是,将向给定参与者的家庭医生报告葡萄糖和胰岛素的异常测量值。
基线、7 周、30 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marina Mourtzakis, PhD、University of Waterloo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月13日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月22日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17074
  • 2011-0454 (其他标识符:Tri-Hospital Research Ethics Board)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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