中度和高危前列腺癌治疗的代谢效应
研究概览
地位
条件
详细说明
中度和高风险前列腺癌患者通常接受观察等待、手术、单独放疗或放疗与雄激素剥夺疗法 (ADT) 相结合。 接受前期 ADT 的前列腺癌患者表现出睾酮急剧减少,导致关键合成代谢信号丢失,最终导致肌肉损失和脂肪组织增加。 在非恶性人群中,身体成分的这些变化与胰岛素抵抗和代谢综合征的发展有关。 性腺功能减退症也是高胰岛素血症和代谢综合征的独立预测因素,并且可能是 ADT、饱和脂肪摄入量增加、缺乏运动以及治疗期间身体成分发生不健康变化的结果。 然而,人们认为肥胖本身与动脉粥样硬化特征、胰岛素抵抗、生化衰竭、癌症复发风险增加和/或前列腺癌代谢综合征有关。 肌肉的损失主要归因于不活动导致的合成代谢刺激减少和 ADT 引起的雄激素减少。 由于骨骼肌在葡萄糖处理中起着重要作用,因此单独使用 RT 不会降低雄激素水平,并且可以维持肌肉质量以防止 ADT 表现出的有害代谢作用。 因此,不同形式的治疗可能会出现身体成分的不同变化,并最终影响代谢。
虽然 ADT 治疗的成功率存在差异,但这种治疗形式总是会导致一些有害的代谢变化,使前列腺癌患者和幸存者容易患上糖尿病和心血管疾病等慢性疾病,并增加癌症复发的风险。 事实上,与接受其他形式治疗的前列腺癌患者相比,接受根治性前列腺切除术和雄激素剥夺疗法的前列腺癌患者不仅会在接受治疗时失去肌肉质量,而且还会因心血管疾病而死亡。 迄今为止,还没有研究检查过 ADT 和/或放疗对代谢的影响。 拟议研究的结果将表明随着治疗而发展的潜在代谢变化。 重要的是及早识别这些不健康的变化,以便可以使用特定的营养和运动方案来改善临床结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- University of Waterloo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- >T2a 或 Gleason >6 或 PSA >10 的中度或高风险前列腺癌患者
- 能用英语沟通
- 有足够的认知能力参与并提供知情同意
排除标准:
- 任何已知的心血管疾病、糖尿病、HIV、失代偿性甲状腺疾病的诊断
- 预先存在的伤害或健康状况妨碍患者参加锻炼
- 任何先前的癌症诊断或抗肿瘤治疗(黑色素瘤皮肤癌除外)至少 3 年未缓解
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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高危前列腺癌
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中危前列腺癌
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖代谢的变化
大体时间:基线、7 周、30 周
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将在每个时间点进行口服葡萄糖耐量测试,以评估身体代谢葡萄糖的能力的变化。
因此,将测量其他相关参数,如胰岛素和 c 肽,以了解葡萄糖在指定时间范围内的潜在变化。
由于这是一项观察性研究,因此预计不会出现安全问题。
但是,将向给定参与者的家庭医生报告葡萄糖和胰岛素的异常测量值。
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基线、7 周、30 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marina Mourtzakis, PhD、University of Waterloo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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