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Efeitos metabólicos do tratamento no câncer de próstata de risco intermediário e alto

22 de junho de 2015 atualizado por: University of Waterloo
Este estudo trabalhará para entender as mudanças em seu corpo (metabolismo) que se desenvolvem com o tratamento do câncer de próstata. As terapias hormonais, como a ADT, geralmente resultam em alterações prejudiciais na composição corporal, incluindo perda de tecido magro e ganho de gordura, em comparação com os pacientes que recebem radioterapia. Essas mudanças na composição corporal estão ligadas ao risco de diabetes e doenças cardiovasculares na sobrevivência. Os investigadores avaliarão 50 pacientes para examinar principalmente as mudanças no metabolismo, nutrição, função física e composição corporal no final do tratamento, 6 semanas e 6 meses após o final do tratamento. Os pacientes continuarão a ser acompanhados a cada 6 meses por até 5 anos após o término do tratamento. As descobertas dos pesquisadores fornecerão uma nova perspectiva para trabalhos futuros e novas abordagens no tratamento do câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de próstata de risco intermediário e alto geralmente passam por espera vigilante, cirurgia, RT isoladamente ou RT em conjunto com terapia de privação de andrógenos (ADT). Pacientes com câncer de próstata que recebem ADT inicial exibem reduções drásticas na testosterona, resultando na perda de um sinal anabólico chave e, finalmente, perda muscular e ganho de tecido adiposo. Em populações não malignas, essas alterações na composição corporal estão associadas ao desenvolvimento de resistência à insulina e síndrome metabólica. O hipogonadismo também é preditivo independente de hiperinsulinemia e síndrome metabólica, e pode ser consequência de ADT, aumento da ingestão de gordura saturada, inatividade, bem como alterações não saudáveis ​​na composição corporal durante o período de tratamento. No entanto, acredita-se que a própria obesidade esteja associada a perfis aterogênicos, resistência à insulina, falha bioquímica, aumento do risco de recorrência do câncer e/ou síndrome metabólica no câncer de próstata. A perda de músculo é amplamente atribuída à redução do estímulo anabólico devido à inatividade e à redução dos hormônios andrógenos da ADT. Como o músculo esquelético tem um papel importante na eliminação de glicose, o uso de RT sozinho não reduz os níveis de hormônio andrógeno e pode manter a massa muscular para prevenir os efeitos metabólicos deletérios exibidos com ADT. Assim, diferentes formas de terapia podem apresentar diversas alterações na composição corporal e, em última análise, implicações metabólicas.

Embora existam discrepâncias no sucesso da terapia ADT, esta forma de terapia invariavelmente resulta em várias alterações metabólicas prejudiciais que predispõem pacientes com câncer de próstata e sobreviventes a desenvolver doenças crônicas, como diabetes e doenças cardiovasculares, bem como um maior risco de recorrência do câncer. De fato, pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical e terapia de privação de andrógenos não apenas perdem massa muscular durante o tratamento, mas também desenvolvem maior risco de mortalidade por doença cardiovascular em comparação com pacientes com câncer de próstata recebendo outras formas de terapia. Até o momento, nenhum estudo examinou os efeitos metabólicos que se desenvolvem com ADT e/ou radioterapia. Os resultados do estudo proposto indicarão as possíveis alterações metabólicas que se desenvolvem com a terapia. É importante identificar essas mudanças prejudiciais precocemente, para que protocolos específicos de nutrição e exercícios possam ser usados ​​para melhorar os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata de risco intermediário e alto com >T2a ou Gleason > 6 ou PSA >10 seriam convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata de risco intermediário ou alto que têm >T2a ou Gleason >6 ou PSA >10
  • Capaz de se comunicar em inglês
  • Ter capacidade cognitiva suficiente para participar e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico conhecido de doença cardiovascular, diabetes, HIV, doença descompensada da tireoide
  • Lesões pré-existentes ou condições de saúde que impeçam a participação do paciente em exercícios
  • Qualquer diagnóstico anterior de câncer ou tratamento antineoplásico (exceto câncer de pele melanoma) que não esteja em remissão por pelo menos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de próstata de alto risco
Câncer de Próstata de Risco Intermediário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Metabolismo da Glicose
Prazo: Linha de base, 7 semanas, 30 semanas
Os testes orais de tolerância à glicose serão realizados em cada ponto de tempo para avaliar as mudanças na capacidade do corpo de metabolizar a glicose. Como tal, outros parâmetros relacionados, como insulina e peptídeo-c, serão medidos para entender possíveis mudanças na glicose ao longo do período de tempo indicado. Como este é um estudo observacional, questões de segurança não são previstas. No entanto, medições anormais de glicose e insulina serão relatadas ao médico de família de um determinado participante.
Linha de base, 7 semanas, 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17074
  • 2011-0454 (Outro identificador: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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