Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты лечения при промежуточном и высоком риске рака предстательной железы

22 июня 2015 г. обновлено: University of Waterloo
Это исследование поможет понять изменения в организме (метаболизм), которые развиваются при лечении рака предстательной железы. Гормональная терапия, такая как ГТ, часто приводит к неблагоприятным изменениям в составе тела, включая потерю мышечной массы и прибавку жира, по сравнению с пациентами, получающими лучевую терапию. Эти изменения в составе тела связаны с риском развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний у выживших. Исследователи будут оценивать 50 пациентов, чтобы в первую очередь изучить изменения в метаболизме, питании, физических функциях и составе тела в конце лечения, через 6 недель и 6 месяцев после окончания лечения. Пациенты будут продолжать наблюдаться каждые 6 месяцев в течение 5 лет после окончания лечения. Заключения исследователей обеспечат новую перспективу для будущей работы и новых подходов в лечении рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с раком предстательной железы промежуточного и высокого риска обычно подвергаются либо выжидательному наблюдению, хирургическому вмешательству, либо только ЛТ, либо ЛТ в сочетании с терапией депривации андрогенов (АДТ). Пациенты с раком простаты, получающие антиретровирусную терапию, демонстрируют резкое снижение уровня тестостерона, что приводит к потере ключевого анаболического сигнала и, в конечном итоге, к потере мышечной массы и увеличению жировой ткани. В незлокачественных популяциях эти изменения в составе тела связаны с развитием инсулинорезистентности и метаболического синдрома. Гипогонадизм также является независимым предиктором гиперинсулинемии и метаболического синдрома и может быть следствием ГТ, повышенного потребления насыщенных жиров, малоподвижности, а также нездоровых изменений в составе тела во время курса лечения. Однако считается, что ожирение само по себе связано с атерогенными профилями, резистентностью к инсулину, биохимической недостаточностью, повышенным риском рецидива рака и/или метаболического синдрома при раке предстательной железы. Потеря мышечной массы в значительной степени связана со снижением анаболических стимулов из-за бездействия и снижением андрогенных гормонов из-за ГТ. Поскольку скелетные мышцы играют важную роль в утилизации глюкозы, использование только ЛТ не снижает уровень андрогенных гормонов и может поддерживать мышечную массу, чтобы предотвратить вредные метаболические эффекты, проявляющиеся при ГТ. Таким образом, различные формы терапии могут сопровождаться разнообразными изменениями в составе тела и, в конечном счете, метаболическими последствиями.

Несмотря на то, что существуют расхождения в успехе терапии ГТ, эта форма терапии неизменно приводит к ряду вредных метаболических изменений, которые предрасполагают пациентов с раком предстательной железы и выживших к развитию хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, а также к большему риску рецидива рака. Фактически, пациенты с раком предстательной железы, перенесшие радикальную простатэктомию и андроген-депривационную терапию, не только теряют мышечную массу во время лечения, но также имеют больший риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с больными раком предстательной железы, получающими другие формы терапии. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались метаболические эффекты, развивающиеся при ГТ и/или лучевой терапии. Результаты предлагаемого исследования укажут на потенциальные метаболические изменения, которые развиваются при терапии. Важно выявить эти нездоровые изменения на ранней стадии, чтобы можно было использовать специальные протоколы питания и упражнений для улучшения клинических результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с раком предстательной железы промежуточного и высокого риска с > T2a или Глисон > 6 или ПСА > 10 будет предложено участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком предстательной железы промежуточного или высокого риска, у которых > T2a или Глисон > 6 или ПСА > 10
  • Способен общаться на английском языке
  • Иметь достаточную когнитивную способность для участия и предоставления информированного согласия

Критерий исключения:

  • Любой известный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ВИЧ, некомпенсированного заболевания щитовидной железы
  • Ранее существовавшие травмы или состояния здоровья, препятствующие участию пациента в физических упражнениях.
  • Любой предыдущий диагноз рака или противоопухолевое лечение (кроме меланомного рака кожи), который не находится в стадии ремиссии в течение как минимум 3 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак предстательной железы высокого риска
Рак предстательной железы промежуточного риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель, 30 недель
Пероральные тесты на толерантность к глюкозе будут проводиться в каждый момент времени для оценки изменений в способности организма метаболизировать глюкозу. Таким образом, другие связанные параметры, такие как инсулин и с-пептид, будут измеряться, чтобы понять потенциальные изменения уровня глюкозы в течение указанного периода времени. Поскольку это обсервационное исследование, проблем с безопасностью не ожидается. Однако семейному врачу участника будет сообщено о аномальных показателях уровня глюкозы и инсулина.
Исходный уровень, 7 недель, 30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17074
  • 2011-0454 (Другой идентификатор: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться