Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti metabolici del trattamento nel carcinoma prostatico intermedio e ad alto rischio

22 giugno 2015 aggiornato da: University of Waterloo
Questo studio lavorerà per comprendere i cambiamenti nel tuo corpo (metabolismo) che si sviluppano con il trattamento del cancro alla prostata. Le terapie ormonali come l'ADT spesso provocano cambiamenti dannosi nella composizione corporea, inclusa la perdita di tessuto magro e l'aumento di grasso, rispetto a quei pazienti sottoposti a radioterapia. Questi cambiamenti nella composizione corporea sono legati al rischio di diabete e malattie cardiovascolari durante la sopravvivenza. Gli investigatori valuteranno 50 pazienti per esaminare principalmente i cambiamenti nel metabolismo, nutrizione, funzione fisica e composizione corporea alla fine del trattamento, 6 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento. I pazienti continueranno a essere seguiti ogni 6 mesi fino a 5 anni dopo la fine del trattamento. I risultati dei ricercatori forniranno una nuova prospettiva per il lavoro futuro e nuovi approcci nel trattamento del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro alla prostata a rischio intermedio e alto generalmente vengono sottoposti a vigile attesa, chirurgia, RT da sola o RT in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT). I pazienti con cancro alla prostata che ricevono ADT in anticipo mostrano drastiche riduzioni del testosterone, con conseguente perdita di un segnale anabolico chiave e, in definitiva, perdita muscolare e aumento del tessuto adiposo. Nelle popolazioni non maligne, questi cambiamenti nella composizione corporea sono associati allo sviluppo di insulino-resistenza e sindrome metabolica. L'ipogonadismo è anche predittivo indipendente di iperinsulinemia e sindrome metabolica e può essere la conseguenza di ADT, aumento dell'assunzione di grassi saturi, inattività e cambiamenti malsani nella composizione corporea durante il corso del trattamento. Tuttavia, si ritiene che l'obesità stessa sia associata a profili aterogenici, insulino-resistenza, fallimento biochimico, aumento del rischio di recidiva del cancro e/o sindrome metabolica nel cancro alla prostata. La perdita di massa muscolare è in gran parte attribuita alla riduzione dello stimolo anabolico dovuto all'inattività e alla riduzione degli ormoni androgeni dovuti all'ADT. Poiché il muscolo scheletrico ha un ruolo importante nello smaltimento del glucosio, l'uso della sola RT non riduce i livelli di ormoni androgeni e può mantenere la massa muscolare per prevenire gli effetti metabolici deleteri esibiti con l'ADT. Pertanto, diverse forme di terapia possono presentare diversi cambiamenti nella composizione corporea e, in definitiva, implicazioni metaboliche.

Mentre ci sono discrepanze nel successo della terapia ADT, questa forma di terapia si traduce invariabilmente in diversi cambiamenti metabolici dannosi che predispongono i pazienti con cancro alla prostata e i sopravvissuti a sviluppare malattie croniche come il diabete e le malattie cardiovascolari, nonché un maggior rischio di recidiva del cancro. Infatti, i pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale e terapia di deprivazione androgenica, non solo perdono massa muscolare durante il trattamento, ma sviluppano anche un rischio maggiore di mortalità per malattie cardiovascolari rispetto ai pazienti con cancro alla prostata che ricevono altre forme di terapia. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti metabolici che si sviluppano con l'ADT e/o la radioterapia. I risultati dello studio proposto indicheranno i potenziali cambiamenti metabolici che si sviluppano con la terapia. È importante identificare tempestivamente questi cambiamenti malsani in modo che possano essere utilizzati specifici protocolli nutrizionali ed esercizi per migliorare i risultati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio e alto con >T2a o Gleason > 6 o PSA >10 verrebbe offerta la partecipazione a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata a rischio intermedio o alto che hanno >T2a o Gleason >6 o PSA >10
  • In grado di comunicare in inglese
  • Avere capacità cognitive sufficienti per partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi nota di malattie cardiovascolari, diabete, HIV, malattie della tiroide non compensate
  • Lesioni o condizioni di salute preesistenti che impediscono la partecipazione del paziente all'esercizio
  • Qualsiasi precedente diagnosi di cancro o trattamento antineoplastico (diverso dal cancro della pelle del melanoma) che non è in remissione da almeno 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro alla prostata ad alto rischio
Cancro alla prostata a rischio intermedio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane, 30 settimane
Verranno eseguiti test di tolleranza al glucosio orale in ogni momento per valutare i cambiamenti nella capacità del corpo di metabolizzare il glucosio. Pertanto, verranno misurati altri parametri correlati come l'insulina e il c-peptide per comprendere i potenziali cambiamenti del glucosio nel periodo di tempo indicato. Trattandosi di uno studio osservazionale, non sono previsti problemi di sicurezza. Tuttavia, le misurazioni anormali di glucosio e insulina verranno segnalate al medico di famiglia di un determinato partecipante.
Basale, 7 settimane, 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17074
  • 2011-0454 (Altro identificatore: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Sottoscrivi