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중등도 및 고위험 전립선암 치료의 대사 효과

2015년 6월 22일 업데이트: University of Waterloo
이 연구는 전립선암 치료와 함께 발생하는 신체의 변화(대사)를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. ADT와 같은 호르몬 요법은 종종 방사선 요법을 받는 환자에 비해 희박한 조직 손실 및 지방 증가를 포함하여 신체 구성의 해로운 변화를 초래합니다. 신체 구성의 이러한 변화는 생존 시 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험과 관련이 있습니다. 연구자들은 50명의 환자를 평가하여 치료 종료 후 6주 및 6개월 후의 대사, 영양, 신체 기능 및 신체 구성의 변화를 1차적으로 조사할 것입니다. 환자는 치료 종료 후 최대 5년 동안 6개월마다 계속해서 추적될 것입니다. 연구자의 발견은 전립선암 치료의 미래 작업과 새로운 접근법에 대한 새로운 관점을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중등도 및 고위험 전립선암 환자는 일반적으로 대기, 수술, RT 단독 또는 안드로겐 박탈 요법(ADT)과 함께 RT를 받습니다. 선행 ADT를 받은 전립선암 환자는 테스토스테론의 급격한 감소를 나타내어 주요 단백 동화 신호의 손실과 궁극적으로 근육 손실 및 지방 조직 증가를 초래합니다. 비악성 인구에서 신체 구성의 이러한 변화는 인슐린 저항성 및 대사 증후군의 발생과 관련이 있습니다. 성선기능저하증은 또한 독립적으로 고인슐린혈증 및 대사 증후군을 예측할 수 있으며 ADT, 포화 지방 섭취 증가, 비활동성 및 치료 기간 동안 신체 구성의 건강에 해로운 변화의 결과일 수 있습니다. 그러나 비만 자체는 동맥경화 프로필, 인슐린 저항성, 생화학적 실패, 암 재발 위험 증가 및/또는 전립선암의 대사 증후군과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 근육의 손실은 주로 비활동으로 인한 단백동화 자극 감소와 ADT의 안드로겐 호르몬 감소에 기인합니다. 골격근은 포도당 처리에 중요한 역할을 하기 때문에 RT 단독 사용은 안드로겐 호르몬 수치를 감소시키지 않으며 ADT에서 나타나는 유해한 대사 효과를 방지하기 위해 근육량을 유지할 수 있습니다. 따라서 다양한 형태의 치료가 신체 구성의 다양한 변화와 궁극적으로 대사 영향을 나타낼 수 있습니다.

ADT 요법의 성공에는 차이가 있지만, 이러한 형태의 요법은 변함없이 몇 가지 유해한 대사 변화를 일으켜 전립선암 환자와 생존자들이 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 걸리기 쉽고 암 재발 위험이 더 커집니다. 실제로 근치적 전립선절제술과 안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 환자는 치료를 받는 동안 근육량을 잃을 뿐만 아니라 다른 형태의 치료를 받는 전립선암 환자에 비해 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 더 큽니다. 현재까지 ADT 및/또는 방사선 요법으로 발생하는 대사 효과를 조사한 연구는 없습니다. 제안된 연구의 결과는 치료와 함께 발생하는 잠재적인 대사 변화를 나타낼 것입니다. 특정 영양 및 운동 프로토콜을 사용하여 임상 결과를 개선할 수 있도록 이러한 건강에 해로운 변화를 조기에 식별하는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • University of Waterloo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

>T2a 또는 Gleason >6 또는 PSA >10인 중등도 및 고위험 전립선암 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • >T2a 또는 글리슨 >6 또는 PSA >10인 중간 또는 고위험 전립선암 환자
  • 영어로 의사소통 가능
  • 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 당뇨병, HIV, 보상되지 않는 갑상선 질환의 알려진 진단
  • 환자의 운동 참여를 방해하는 기존 부상 또는 건강 상태
  • 최소 3년 동안 차도가 없는 이전 암 진단 또는 항종양 치료(흑색종 피부암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
고위험 전립선암
중간 위험도 전립선암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사의 변화
기간: 기준선, 7주, 30주
경구 포도당 내성 검사는 포도당을 대사하는 신체 능력의 변화를 평가하기 위해 각 시점에서 수행됩니다. 이와 같이 인슐린 및 c-펩티드와 같은 기타 관련 매개변수를 측정하여 표시된 시간 프레임 동안 포도당의 잠재적인 변화를 이해합니다. 이것은 관찰 연구이므로 안전성 문제는 예상되지 않습니다. 그러나 포도당과 인슐린의 비정상적인 측정은 해당 참가자의 가정의에게 보고됩니다.
기준선, 7주, 30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Waterloo

협력자

Grand River Regional Cancer Centre

수사관

  • 수석 연구원: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17074
  • 2011-0454 (기타 식별자: Tri-Hospital Research Ethics Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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