Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van behandeling bij intermediaire en risicovolle prostaatkanker

22 juni 2015 bijgewerkt door: University of Waterloo
Deze studie zal werken aan het begrijpen van de veranderingen in uw lichaam (metabolisme) die optreden bij de behandeling van prostaatkanker. Hormonale therapieën zoals ADT resulteren vaak in nadelige veranderingen in de lichaamssamenstelling, waaronder verlies van mager weefsel en toename van vet, in vergelijking met patiënten die bestralingstherapie krijgen. Deze veranderingen in de lichaamssamenstelling zijn gekoppeld aan het risico op diabetes en hart- en vaatziekten bij het overleven. De onderzoekers zullen 50 patiënten evalueren om voornamelijk de veranderingen in metabolisme, voeding, fysieke functie en lichaamssamenstelling te onderzoeken aan het einde van de behandeling, 6 weken en 6 maanden na het einde van de behandeling. Patiënten zullen gedurende maximaal 5 jaar na het einde van de behandeling om de 6 maanden worden gevolgd. De onderzoekersbevindingen zullen een nieuw perspectief voor toekomstig werk en nieuwe benaderingen in de behandeling van prostate kanker verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met intermediair en hoog risico op prostaatkanker ondergaan over het algemeen ofwel waakzaam wachten, een operatie, RT alleen of RT in combinatie met androgeendeprivatietherapie (ADT). Prostaatkankerpatiënten die vooraf ADT krijgen, vertonen drastische verlagingen van testosteron, wat resulteert in het verlies van een belangrijk anabool signaal en uiteindelijk spierverlies en toename van vetweefsel. Bij niet-kwaadaardige populaties worden deze veranderingen in de lichaamssamenstelling in verband gebracht met de ontwikkeling van insulineresistentie en het metabool syndroom. Hypogonadisme is ook onafhankelijk voorspellend voor hyperinsulinemie en metabool syndroom, en kan het gevolg zijn van ADT, verhoogde inname van verzadigd vet, inactiviteit en ongezonde veranderingen in de lichaamssamenstelling tijdens het behandeltijdsverloop. Er wordt echter gedacht dat obesitas zelf verband houdt met atherogene profielen, insulineresistentie, biochemisch falen, verhoogd risico op terugkeer van kanker en/of metabool syndroom bij prostaatkanker. Het verlies van spiermassa wordt grotendeels toegeschreven aan verminderde anabole prikkels als gevolg van inactiviteit en verminderde androgene hormonen van ADT. Aangezien skeletspieren een belangrijke rol spelen bij de verwijdering van glucose, verlaagt het gebruik van alleen RT de androgeenhormoonspiegels niet en kan het de spiermassa behouden om de schadelijke metabole effecten die bij ADT optreden te voorkomen. Zodoende kunnen verschillende vormen van therapie diverse veranderingen in de lichaamssamenstelling en uiteindelijk metabole implicaties met zich meebrengen.

Hoewel er discrepanties zijn in het succes van ADT-therapie, resulteert deze vorm van therapie steevast in verschillende nadelige metabolische veranderingen die prostaatkankerpatiënten en overlevenden vatbaar maken voor het ontwikkelen van chronische ziekten zoals diabetes en hart- en vaatziekten, evenals een groter risico op herhaling van kanker. In feite verliezen prostaatkankerpatiënten die radicale prostatectomie en androgeendeprivatietherapie ondergaan niet alleen spiermassa tijdens de behandeling, maar lopen ze ook een groter risico op overlijden door hart- en vaatziekten in vergelijking met prostaatkankerpatiënten die andere vormen van therapie krijgen. Tot op heden hebben geen studies de metabole effecten onderzocht die zich ontwikkelen met ADT en / of bestralingstherapie. De resultaten van de voorgestelde studie zullen de mogelijke metabolische veranderingen aangeven die zich met therapie ontwikkelen. Het is belangrijk om deze ongezonde veranderingen vroegtijdig te identificeren, zodat specifieke voedings- en bewegingsprotocollen kunnen worden gebruikt om de klinische resultaten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkankerpatiënten met gemiddeld en hoog risico met >T2a of Gleason > 6 of PSA >10 zouden deelname aan dit onderzoek aangeboden krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met intermediair of hoog risico op prostaatkanker met >T2a of Gleason >6 of PSA >10
  • In het Engels kunnen communiceren
  • Voldoende cognitief vermogen hebben om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende diagnose van hart- en vaatziekten, diabetes, HIV, niet-gecompenseerde schildklierziekte
  • Reeds bestaande verwondingen of gezondheidsproblemen die de deelname van de patiënt aan lichaamsbeweging verhinderen
  • Elke eerdere diagnose van kanker of antineoplastische behandeling (anders dan melanoom huidkanker) die niet in remissie is gedurende ten minste 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prostaatkanker met een hoog risico
Prostaatkanker met gemiddeld risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken, 30 weken
Orale glucosetolerantietests zullen op elk tijdstip worden uitgevoerd om veranderingen in het vermogen van het lichaam om glucose te metaboliseren te beoordelen. Als zodanig zullen andere gerelateerde parameters zoals insuline en c-peptide worden gemeten om mogelijke veranderingen in glucose gedurende het aangegeven tijdsbestek te begrijpen. Aangezien dit een observationele studie is, worden er geen veiligheidsproblemen verwacht. Abnormale metingen van glucose en insuline zullen echter worden gemeld aan de huisarts van een bepaalde deelnemer.
Basislijn, 7 weken, 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17074
  • 2011-0454 (Andere identificatie: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren