Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon aineenvaihduntavaikutukset keskitason ja korkean riskin eturauhassyövän hoidossa

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Waterloo
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään kehossasi (aineenvaihdunnassa) tapahtuvia muutoksia, jotka kehittyvät eturauhassyövän hoidossa. Hormonaaliset hoidot, kuten ADT, johtavat usein haitallisiin muutoksiin kehon koostumuksessa, mukaan lukien kudosten väheneminen ja rasvan lisääntyminen, verrattuna sädehoitoa saaviin potilaisiin. Nämä muutokset kehon koostumuksessa liittyvät diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin selviytymisvaiheessa. Tutkijat arvioivat 50 potilasta ensisijaisesti aineenvaihdunnan, ravinnon, fyysisen toiminnan ja kehon koostumuksen muutosten tutkimiseksi hoidon lopussa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Potilaita seurataan edelleen 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Tutkijoiden havainnot tarjoavat uuden näkökulman tulevaan työhön ja uusia lähestymistapoja eturauhassyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskitason ja korkean riskin eturauhassyöpäpotilaat joutuvat yleensä joko tarkkaavaiseen odotukseen, leikkaukseen, yksinään RT-hoitoon tai androgeenideprivaatioterapian (ADT) yhteydessä. Eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat etukäteen ADT:tä, testosteroni vähenee rajusti, mikä johtaa keskeisen anabolisen signaalin menettämiseen ja lopulta lihasten menettämiseen ja rasvakudoksen lisääntymiseen. Ei-pahanlaatuisissa populaatioissa nämä kehon koostumuksen muutokset liittyvät insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän kehittymiseen. Hypogonadismi ennustaa myös itsenäisesti hyperinsulinemiaa ja metabolista oireyhtymää, ja se voi olla seurausta ADT:stä, lisääntyneestä tyydyttyneiden rasvojen saannista, passiivisuudesta sekä epäterveellisistä muutoksista kehon koostumuksessa hoidon aikana. Kuitenkin ajatellaan, että liikalihavuus itsessään liittyy aterogeenisiin profiileihin, insuliiniresistenssiin, biokemialliseen epäonnistumiseen, lisääntyneeseen syövän uusiutumisriskiin ja/tai metaboliseen oireyhtymään eturauhassyövässä. Lihasten menetys johtuu suurelta osin vähentyneestä anabolisesta ärsykkeestä, joka johtuu passiivisuudesta ja vähentyneestä androgeenihormonien määrästä ADT:stä. Koska luustolihaksilla on tärkeä rooli glukoosin hävittämisessä, RT:n käyttö yksinään ei alenna androgeenihormonitasoja ja saattaa ylläpitää lihasmassaa ADT:n aiheuttamien haitallisten metabolisten vaikutusten estämiseksi. Siten erilaiset hoitomuodot voivat aiheuttaa erilaisia ​​muutoksia kehon koostumuksessa ja lopulta metabolisia vaikutuksia.

Vaikka ADT-hoidon onnistumisessa on eroja, tämä hoitomuoto johtaa poikkeuksetta useisiin haitallisiin aineenvaihduntamuutoksiin, jotka altistavat eturauhassyöpäpotilaita ja eloonjääneitä kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymiselle sekä suurempaan syövän uusiutumisriskiin. Itse asiassa eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään radikaali prostatektomia ja androgeenideprivaatiohoito, eivät ainoastaan ​​menetä lihasmassaa hoidon aikana, vaan heillä on myös suurempi riski kuolla sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna eturauhassyöpäpotilaisiin, jotka saavat muita hoitomuotoja. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu ADT:n ja/tai sädehoidon aiheuttamia metabolisia vaikutuksia. Ehdotetun tutkimuksen tulokset osoittavat mahdolliset aineenvaihduntamuutokset, jotka kehittyvät hoidon aikana. On tärkeää tunnistaa nämä epäterveelliset muutokset ajoissa, jotta erityisiä ravitsemus- ja liikuntaprotokollia voidaan käyttää parantamaan kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskikokoisille ja korkean riskin eturauhassyöpäpotilaille, joilla on >T2a tai Gleason > 6 tai PSA >10, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskitason tai korkean riskin eturauhassyöpäpotilaat, joilla on >T2a tai Gleason >6 tai PSA >10
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky osallistua ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu sydän- ja verisuonitauti, diabetes, HIV, kompensoimaton kilpirauhasen sairaus
  • Aiemmin olemassa olevat vammat tai sairaudet, jotka estävät potilaan osallistumisen harjoitteluun
  • Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi tai antineoplastinen hoito (muu kuin melanooma-ihosyöpä), joka ei ole remissiossa vähintään kolmeen vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korkean riskin eturauhassyöpä
Keskiriskin eturauhassyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 30 viikkoa
Suun kautta otettavat glukoosinsietotestit suoritetaan joka ajankohtana, jotta voidaan arvioida muutoksia kehon kyvyssä metaboloida glukoosia. Sellaisenaan muita asiaan liittyviä parametreja, kuten insuliinia ja c-peptidiä, mitataan glukoosin mahdollisten muutosten ymmärtämiseksi ilmoitetun ajanjakson aikana. Koska tämä on havainnointitutkimus, turvallisuusongelmia ei ole odotettavissa. Poikkeavista glukoosi- ja insuliinimittauksista ilmoitetaan kuitenkin tietyn osallistujan perhelääkärille.
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17074
  • 2011-0454 (Muu tunniste: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa