Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av behandling vid medellång och högrisk prostatacancer

22 juni 2015 uppdaterad av: University of Waterloo
Denna studie kommer att arbeta för att förstå förändringarna i din kropp (metabolism) som utvecklas med behandling av prostatacancer. Hormonella terapier som ADT resulterar ofta i skadliga förändringar i kroppssammansättningen, inklusive förlust av mager vävnad och fettökning, jämfört med de patienter som får strålbehandling. Dessa förändringar i kroppssammansättning är kopplade till risken för diabetes och hjärt-kärlsjukdomar i överlevande. Utredarna kommer att utvärdera 50 patienter för att i första hand undersöka förändringar i ämnesomsättning, näring, fysisk funktion och kroppssammansättning i slutet av behandlingen, 6 veckor och 6 månader efter avslutad behandling. Patienterna kommer att fortsätta att följas var 6:e ​​månad i upp till 5 år efter avslutad behandling. Utredarnas resultat kommer att ge ett nytt perspektiv för framtida arbete och nya metoder för behandling av prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med medelhög och hög risk för prostatacancer genomgår i allmänhet antingen vaksam väntan, operation, RT ensam eller RT i samband med androgendeprivationsterapi (ADT). Prostatacancerpatienter som får ADT i förväg uppvisar drastiska minskningar av testosteron, vilket resulterar i förlust av en viktig anabol signal och i slutändan muskelförlust och fettvävnadsökning. I icke-maligna populationer är dessa förändringar i kroppssammansättning associerade med utvecklingen av insulinresistens och metabolt syndrom. Hypogonadism är också oberoende förutsägande av hyperinsulinemi och metabolt syndrom, och kan vara konsekvensen av ADT, ökat intag av mättat fett, inaktivitet samt ohälsosamma förändringar i kroppssammansättningen under behandlingstiden. Man tror dock att fetma i sig är associerad med aterogena profiler, insulinresistens, biokemiskt misslyckande, ökad risk för cancerrecidiv och/eller metabolt syndrom vid prostatacancer. Förlusten av muskler tillskrivs till stor del minskad anabol stimulans på grund av inaktivitet och minskade androgenhormoner från ADT. Eftersom skelettmuskulaturen har en viktig roll i bortskaffande av glukos minskar inte användningen av RT enbart androgenhormonnivåerna och kan bibehålla muskelmassan för att förhindra de skadliga metaboliska effekterna som uppvisas med ADT. Således kan olika former av terapi uppvisa olika förändringar i kroppssammansättning och i slutändan metaboliska implikationer.

Även om det finns skillnader i framgången för ADT-terapi, resulterar denna form av terapi undantagslöst i flera skadliga metabola förändringar som predisponerar prostatacancerpatienter och överlevande för att utveckla kroniska sjukdomar som diabetes och hjärt-kärlsjukdomar samt en större risk för återfall av cancer. Faktum är att prostatacancerpatienter som genomgår radikal prostatektomi och behandling med androgenberövande inte bara förlorar muskelmassa medan de genomgår behandling utan utvecklar också en större risk för dödlighet i hjärt-kärlsjukdom jämfört med prostatacancerpatienter som får andra former av terapi. Hittills har inga studier undersökt de metabola effekter som utvecklas med ADT och/eller strålbehandling. Resultaten av den föreslagna studien kommer att indikera de potentiella metaboliska förändringar som utvecklas med terapi. Det är viktigt att identifiera dessa ohälsosamma förändringar tidigt så att specifika kost- och träningsprotokoll kan användas för att förbättra kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intermediär och högrisk prostatacancerpatienter med >T2a eller Gleason >6 eller PSA >10 skulle erbjudas deltagande i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan- eller högriskpatienter med prostatacancer som har >T2a eller Gleason >6 eller PSA >10
  • Kunna kommunicera på engelska
  • Ha tillräcklig kognitiv förmåga att delta och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla kända diagnoser av hjärt-kärlsjukdom, diabetes, HIV, okompenserad sköldkörtelsjukdom
  • Redan existerande skador eller hälsotillstånd som hindrar patientens deltagande i träning
  • Alla tidigare diagnoser av cancer eller antineoplastisk behandling (förutom melanom hudcancer) som inte är i remission på minst 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Högrisk prostatacancer
Prostatacancer med medelrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glukosmetabolismen
Tidsram: Baslinje, 7 veckor, 30 veckor
Orala glukostoleranstester kommer att utföras vid varje tidpunkt för att bedöma förändringar i kroppens förmåga att metabolisera glukos. Som sådana kommer andra relaterade parametrar såsom insulin och c-peptid att mätas för att förstå potentiella förändringar i glukos över den angivna tidsramen. Eftersom detta är en observationsstudie förutses inga säkerhetsproblem. Onormala mätningar av glukos och insulin kommer dock att rapporteras till en given deltagares familjeläkare.
Baslinje, 7 veckor, 30 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17074
  • 2011-0454 (Annan identifierare: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera