Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af behandling ved mellemliggende og højrisiko prostatacancer

22. juni 2015 opdateret af: University of Waterloo
Denne undersøgelse vil arbejde hen imod at forstå de ændringer i din krop (metabolisme), der udvikler sig med behandling af prostatakræft. Hormonelle terapier såsom ADT resulterer ofte i skadelige ændringer i kropssammensætning, herunder tab af magert væv og fedtforøgelse sammenlignet med de patienter, der modtager strålebehandling. Disse ændringer i kropssammensætning er forbundet med risikoen for diabetes og hjertekarsygdomme i overlevelse. Efterforskerne vil evaluere 50 patienter for primært at undersøge ændringerne i stofskifte, ernæring, fysisk funktion og kropssammensætning ved behandlingens afslutning, 6 uger og 6 måneder efter behandlingens afslutning. Patienter vil fortsat blive fulgt hver 6. måned i op til 5 år efter endt behandling. Efterforskernes resultater vil give et nyt perspektiv for fremtidigt arbejde og nye tilgange til behandling af prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mellemliggende og højrisiko prostatacancerpatienter gennemgår generelt enten vagtsomhed, kirurgi, RT alene eller RT i forbindelse med androgen deprivationsterapi (ADT). Prostatacancerpatienter, som på forhånd modtager ADT, udviser drastiske reduktioner i testosteron, hvilket resulterer i tab af et vigtigt anabolsk signal og i sidste ende muskeltab og fedtvævsforøgelse. I ikke-maligne populationer er disse ændringer i kropssammensætning forbundet med udviklingen af ​​insulinresistens og metabolisk syndrom. Hypogonadisme er også uafhængigt forudsigende for hyperinsulinemi og metabolisk syndrom og kan være konsekvensen af ​​ADT, øget indtag af mættet fedt, inaktivitet samt usunde ændringer i kropssammensætning under behandlingsforløbet. Det menes dog, at fedme i sig selv er forbundet med atherogene profiler, insulinresistens, biokemisk svigt, øget risiko for kræfttilbagefald og/eller metabolisk syndrom ved prostatacancer. Tabet af muskler tilskrives i høj grad reduceret anabolsk stimulus på grund af inaktivitet og reducerede androgenhormoner fra ADT. Da skeletmuskulatur har en vigtig rolle i bortskaffelse af glukose, reducerer brug af RT alene ikke androgenhormonniveauer og kan opretholde muskelmasse for at forhindre de skadelige metaboliske virkninger, der udvises med ADT. Således kan forskellige former for terapi præsentere sig med forskellige ændringer i kropssammensætning og i sidste ende metaboliske implikationer.

Selvom der er uoverensstemmelser i succesen med ADT-terapi, resulterer denne form for terapi uvægerligt i adskillige skadelige metaboliske ændringer, der disponerer prostatacancerpatienter og overlevende for at udvikle kroniske sygdomme såsom diabetes og hjerte-kar-sygdomme samt en større risiko for kræfttilbagefald. Faktisk mister prostatacancerpatienter, som gennemgår radikal prostatektomi og androgen-deprivationsterapi, ikke kun muskelmasse, mens de gennemgår behandling, men udvikler også en større risiko for dødelighed af hjerte-kar-sygdom sammenlignet med prostatacancerpatienter, der modtager andre former for terapi. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt de metaboliske effekter, der udvikler sig med ADT og/eller strålebehandling. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil indikere de potentielle metaboliske ændringer, der udvikler sig med terapi. Det er vigtigt at identificere disse usunde ændringer tidligt, så specifikke ernærings- og træningsprotokoller kan bruges til at forbedre kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem- og højrisiko prostatacancerpatienter med >T2a eller Gleason >6 eller PSA >10 vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem- eller højrisiko prostatacancerpatienter, som har >T2a eller Gleason >6 eller PSA >10
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Har tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt diagnose af kardiovaskulær sygdom, diabetes, HIV, ukompenseret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Eksisterende skader eller helbredstilstande, der forhindrer patientens deltagelse i træning
  • Enhver tidligere diagnose af cancer eller anti-neoplastisk behandling (bortset fra melanom hudkræft), som ikke er i remission i mindst 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højrisiko prostatakræft
Prostatakræft med middel risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosemetabolismen
Tidsramme: Baseline, 7 uger, 30 uger
Orale glukosetolerancetest vil blive udført på hvert tidspunkt for at vurdere ændringer i kroppens evne til at metabolisere glukose. Som sådan vil andre relaterede parametre såsom insulin og c-peptid blive målt for at forstå potentielle ændringer i glucose over den angivne tidsramme. Da dette er en observationsundersøgelse, forventes der ikke sikkerhedsproblemer. Unormale mål for glukose og insulin vil dog blive rapporteret til en given deltagers familielæge.
Baseline, 7 uger, 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17074
  • 2011-0454 (Anden identifikator: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner