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Effets métaboliques du traitement du cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé

22 juin 2015 mis à jour par: University of Waterloo
Cette étude visera à comprendre les changements dans votre corps (métabolisme) qui se développent avec le traitement du cancer de la prostate. Les traitements hormonaux tels que l'ADT entraînent souvent des changements préjudiciables dans la composition corporelle, y compris la perte de tissu maigre et les gains de graisse, par rapport aux patients recevant une radiothérapie. Ces changements dans la composition corporelle sont liés au risque de diabète et de maladies cardiovasculaires chez les survivants. Les enquêteurs évalueront 50 patients pour examiner principalement les changements dans le métabolisme, la nutrition, la fonction physique et la composition corporelle à la fin du traitement, 6 semaines et 6 mois après la fin du traitement. Les patients continueront d'être suivis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après la fin du traitement. Les découvertes des chercheurs fourniront une nouvelle perspective pour les travaux futurs et de nouvelles approches dans le traitement du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé subissent généralement une attente sous surveillance, une intervention chirurgicale, une RT seule ou une RT en conjonction avec une thérapie de privation androgénique (ADT). Les patients atteints d'un cancer de la prostate qui reçoivent une ADT initiale présentent des réductions drastiques de la testostérone, entraînant la perte d'un signal anabolique clé et, finalement, une perte musculaire et un gain de tissu adipeux. Dans les populations non malignes, ces modifications de la composition corporelle sont associées au développement d'une résistance à l'insuline et d'un syndrome métabolique. L'hypogonadisme est également un prédicteur indépendant de l'hyperinsulinémie et du syndrome métabolique, et peut être la conséquence de l'ADT, d'une augmentation de l'apport en graisses saturées, de l'inactivité ainsi que de changements malsains dans la composition corporelle au cours du traitement. Cependant, on pense que l'obésité elle-même est associée à des profils athérogènes, une résistance à l'insuline, une défaillance biochimique, un risque accru de récidive du cancer et/ou un syndrome métabolique dans le cancer de la prostate. La perte de muscle est largement attribuée à la réduction du stimulus anabolique due à l'inactivité et à la réduction des hormones androgènes de l'ADT. Comme le muscle squelettique joue un rôle important dans l'élimination du glucose, l'utilisation de la RT seule ne réduit pas les niveaux d'hormones androgènes et peut maintenir la masse musculaire pour prévenir les effets métaboliques délétères de l'ADT. Ainsi, différentes formes de thérapie peuvent présenter divers changements dans la composition corporelle et, finalement, des implications métaboliques.

Bien qu'il existe des écarts dans le succès de la thérapie ADT, cette forme de thérapie entraîne invariablement plusieurs changements métaboliques néfastes qui prédisposent les patients atteints d'un cancer de la prostate et les survivants à développer des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires, ainsi qu'un risque accru de récidive du cancer. En fait, les patients atteints d'un cancer de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale et une thérapie de privation androgénique perdent non seulement de la masse musculaire pendant le traitement, mais développent également un risque accru de mortalité par maladie cardiovasculaire par rapport aux patients atteints d'un cancer de la prostate recevant d'autres formes de thérapie. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets métaboliques qui se développent avec l'ADT et/ou la radiothérapie. Les résultats de l'étude proposée indiqueront les changements métaboliques potentiels qui se développent avec la thérapie. Il est important d'identifier ces changements malsains tôt afin que des protocoles spécifiques de nutrition et d'exercice puissent être utilisés pour améliorer les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé avec > T2a ou Gleason > 6 ou PSA > 10 se verraient proposer de participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé qui ont> T2a ou Gleason> 6 ou PSA> 10
  • Capable de communiquer en anglais
  • Avoir une capacité cognitive suffisante pour participer et donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic connu de maladie cardiovasculaire, diabète, VIH, maladie thyroïdienne non compensée
  • Blessures préexistantes ou problèmes de santé empêchant la participation du patient à l'exercice
  • Tout diagnostic antérieur de cancer ou de traitement anti-néoplasique (autre que le cancer de la peau mélanome) qui n'est pas en rémission depuis au moins 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer de la prostate à haut risque
Cancer de la prostate à risque intermédiaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du métabolisme du glucose
Délai: Base de référence, 7 semaines, 30 semaines
Des tests oraux de tolérance au glucose seront effectués à chaque instant pour évaluer les changements dans la capacité du corps à métaboliser le glucose. Ainsi, d'autres paramètres connexes tels que l'insuline et le peptide C seront mesurés pour comprendre les changements potentiels du glucose au cours de la période indiquée. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, aucun problème de sécurité n'est prévu. Cependant, les mesures anormales de glucose et d'insuline seront signalées au médecin de famille d'un participant donné.
Base de référence, 7 semaines, 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2012

Première publication (Estimation)

15 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17074
  • 2011-0454 (Autre identifiant: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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