- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599182
Effets métaboliques du traitement du cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé subissent généralement une attente sous surveillance, une intervention chirurgicale, une RT seule ou une RT en conjonction avec une thérapie de privation androgénique (ADT). Les patients atteints d'un cancer de la prostate qui reçoivent une ADT initiale présentent des réductions drastiques de la testostérone, entraînant la perte d'un signal anabolique clé et, finalement, une perte musculaire et un gain de tissu adipeux. Dans les populations non malignes, ces modifications de la composition corporelle sont associées au développement d'une résistance à l'insuline et d'un syndrome métabolique. L'hypogonadisme est également un prédicteur indépendant de l'hyperinsulinémie et du syndrome métabolique, et peut être la conséquence de l'ADT, d'une augmentation de l'apport en graisses saturées, de l'inactivité ainsi que de changements malsains dans la composition corporelle au cours du traitement. Cependant, on pense que l'obésité elle-même est associée à des profils athérogènes, une résistance à l'insuline, une défaillance biochimique, un risque accru de récidive du cancer et/ou un syndrome métabolique dans le cancer de la prostate. La perte de muscle est largement attribuée à la réduction du stimulus anabolique due à l'inactivité et à la réduction des hormones androgènes de l'ADT. Comme le muscle squelettique joue un rôle important dans l'élimination du glucose, l'utilisation de la RT seule ne réduit pas les niveaux d'hormones androgènes et peut maintenir la masse musculaire pour prévenir les effets métaboliques délétères de l'ADT. Ainsi, différentes formes de thérapie peuvent présenter divers changements dans la composition corporelle et, finalement, des implications métaboliques.
Bien qu'il existe des écarts dans le succès de la thérapie ADT, cette forme de thérapie entraîne invariablement plusieurs changements métaboliques néfastes qui prédisposent les patients atteints d'un cancer de la prostate et les survivants à développer des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires, ainsi qu'un risque accru de récidive du cancer. En fait, les patients atteints d'un cancer de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale et une thérapie de privation androgénique perdent non seulement de la masse musculaire pendant le traitement, mais développent également un risque accru de mortalité par maladie cardiovasculaire par rapport aux patients atteints d'un cancer de la prostate recevant d'autres formes de thérapie. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets métaboliques qui se développent avec l'ADT et/ou la radiothérapie. Les résultats de l'étude proposée indiqueront les changements métaboliques potentiels qui se développent avec la thérapie. Il est important d'identifier ces changements malsains tôt afin que des protocoles spécifiques de nutrition et d'exercice puissent être utilisés pour améliorer les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé qui ont> T2a ou Gleason> 6 ou PSA> 10
- Capable de communiquer en anglais
- Avoir une capacité cognitive suffisante pour participer et donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic connu de maladie cardiovasculaire, diabète, VIH, maladie thyroïdienne non compensée
- Blessures préexistantes ou problèmes de santé empêchant la participation du patient à l'exercice
- Tout diagnostic antérieur de cancer ou de traitement anti-néoplasique (autre que le cancer de la peau mélanome) qui n'est pas en rémission depuis au moins 3 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer de la prostate à haut risque
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Cancer de la prostate à risque intermédiaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du métabolisme du glucose
Délai: Base de référence, 7 semaines, 30 semaines
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Des tests oraux de tolérance au glucose seront effectués à chaque instant pour évaluer les changements dans la capacité du corps à métaboliser le glucose.
Ainsi, d'autres paramètres connexes tels que l'insuline et le peptide C seront mesurés pour comprendre les changements potentiels du glucose au cours de la période indiquée.
Comme il s'agit d'une étude observationnelle, aucun problème de sécurité n'est prévu.
Cependant, les mesures anormales de glucose et d'insuline seront signalées au médecin de famille d'un participant donné.
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Base de référence, 7 semaines, 30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17074
- 2011-0454 (Autre identifiant: Tri-Hospital Research Ethics Board)
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