Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közepes és magas kockázatú prosztatarák kezelésének metabolikus hatásai

2015. június 22. frissítette: University of Waterloo
Ez a tanulmány a prosztatarák kezelése során kialakuló testváltozások (anyagcsere) megértésére törekszik. Az olyan hormonterápiák, mint az ADT, gyakran káros változásokat okoznak a testösszetételben, beleértve a sovány szövetek elvesztését és zsírnövekedést, összehasonlítva a sugárterápiában részesülő betegekkel. Ezek a testösszetétel-változások a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatához kapcsolódnak a túlélés során. A kutatók 50 beteget értékelnek, hogy elsősorban az anyagcsere, a táplálkozás, a fizikai funkciók és a testösszetétel változásait vizsgálják a kezelés végén, 6 héttel és 6 hónappal a kezelés befejezését követően. A betegeket továbbra is 6 havonta követik a kezelés befejezését követő 5 évig. A kutatók eredményei új perspektívát kínálnak a jövőbeli munkához és új megközelítésekhez a prosztatarák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közepes és magas kockázatú prosztatarákos betegek általában éber várakozáson, műtéten, önmagában RT-n vagy androgén-deprivációs terápiával (ADT) együtt RT-n esnek át. Az előzetes ADT-t kapó prosztatarákos betegeknél drasztikusan csökken a tesztoszteron szintje, ami egy kulcsfontosságú anabolikus jel elvesztéséhez és végső soron izomvesztéshez és zsírszövet-gyarapodáshoz vezet. A nem rosszindulatú populációkban ezek a testösszetétel-változások az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindróma kialakulásához kapcsolódnak. A hipogonadizmus önállóan is prediktálja a hiperinzulinémiát és a metabolikus szindrómát, és lehet az ADT, a megnövekedett telített zsírbevitel, az inaktivitás, valamint a testösszetétel egészségtelen változásainak következménye a kezelés ideje alatt. Úgy gondolják azonban, hogy maga az elhízás aterogén profilokkal, inzulinrezisztenciával, biokémiai kudarcokkal, a rák kiújulásának fokozott kockázatával és/vagy a prosztatarák metabolikus szindrómával jár együtt. Az izomvesztés nagyrészt az inaktivitás miatti csökkent anabolikus ingernek és az ADT által okozott androgénhormonok csökkenésének tulajdonítható. Mivel a vázizomzat fontos szerepet játszik a glükóz ártalmatlanításában, az RT önmagában nem csökkenti az androgén hormonszintet, és fenntarthatja az izomtömeget, hogy megakadályozza az ADT káros anyagcsere-hatásait. Így a terápia különböző formái változatos változásokkal járhatnak a testösszetételben, és végső soron metabolikus következményekkel is.

Noha az ADT-terápia sikerében eltérések mutatkoznak, ez a kezelési forma mindig számos káros anyagcsere-elváltozást eredményez, amelyek hajlamosítanak a prosztatarákos betegeket és a túlélőket olyan krónikus betegségek kialakulására, mint a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek, valamint nagyobb a rák kiújulásának kockázata. Valójában azoknál a prosztatarákos betegeknél, akik radikális prosztataeltávolításon és androgénmegvonásos terápián esnek át, nemcsak izomtömeget veszítenek a kezelés alatt, hanem nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás kockázata is, mint az egyéb terápiás formákat kapó prosztatarákos betegeknél. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az ADT és/vagy sugárterápia során kialakuló metabolikus hatásokat. A javasolt vizsgálat eredményei jelzik a terápia során kialakuló potenciális metabolikus változásokat. Fontos ezeket az egészségtelen változásokat korán felismerni, hogy speciális táplálkozási és edzési protokollokat lehessen használni a klinikai eredmények javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepes és magas kockázatú prosztatarákos betegeknek, akiknél >T2a vagy Gleason > 6 vagy PSA >10, felajánlják a részvételt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy magas kockázatú prosztatarákos betegek, akiknél a T2a vagy Gleason >6 vagy a PSA >10
  • Képes angolul kommunikálni
  • Elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie a részvételhez és a tájékozott beleegyezés megadásához

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, HIV, kompenzálatlan pajzsmirigybetegség bármely ismert diagnózisa
  • Korábban fennálló sérülések vagy egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a páciens edzésben való részvételét
  • Bármilyen korábbi rákdiagnózis vagy daganatellenes kezelés (a melanoma bőrrák kivételével), amely legalább 3 éve nincs remisszióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas kockázatú prosztatarák
Közepes kockázatú prosztatarák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glükóz anyagcserében
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét, 30 hét
Orális glükóz tolerancia teszteket kell végezni minden időpontban, hogy felmérjék a szervezet glükóz metabolizáló képességében bekövetkezett változásokat. Mint ilyen, más kapcsolódó paramétereket, például inzulint és c-peptidet mérünk, hogy megértsük a glükóz lehetséges változásait a jelzett időkereten belül. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, biztonsági problémák nem várhatók. Az abnormális glükóz- és inzulinszinteket azonban jelenteni kell az adott résztvevő háziorvosának.
Kiindulási állapot, 7 hét, 30 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17074
  • 2011-0454 (Egyéb azonosító: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel