Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne leczenia raka prostaty o średnim i wysokim ryzyku

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Waterloo
To badanie pomoże zrozumieć zmiany w organizmie (metabolizm), które rozwijają się podczas leczenia raka prostaty. Terapie hormonalne, takie jak ADT, często powodują szkodliwe zmiany w składzie ciała, w tym utratę beztłuszczowej tkanki tłuszczowej i przyrost tkanki tłuszczowej, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi radioterapię. Te zmiany w składzie ciała są powiązane z ryzykiem cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych w okresie przeżycia. Badacze będą oceniać 50 pacjentów, aby przede wszystkim zbadać zmiany w metabolizmie, odżywianiu, funkcjonowaniu fizycznym i składzie ciała pod koniec leczenia, 6 tygodni i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pacjenci będą nadal obserwowani co 6 miesięcy przez okres do 5 lat po zakończeniu leczenia. Odkrycia badaczy zapewnią nową perspektywę dla przyszłych prac i nowatorskich podejść w leczeniu raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego o średnim i wysokim ryzyku zazwyczaj przechodzą baczną obserwację, operację, samą RT lub RT w połączeniu z terapią deprywacji androgenów (ADT). Pacjenci z rakiem prostaty, którzy otrzymują z góry ADT, wykazują drastyczne redukcje testosteronu, co powoduje utratę kluczowego sygnału anabolicznego i ostatecznie utratę mięśni i przyrost tkanki tłuszczowej. W populacjach niezłośliwych te zmiany składu ciała są związane z rozwojem insulinooporności i zespołu metabolicznego. Hipogonadyzm jest również niezależnym predyktorem hiperinsulinemii i zespołu metabolicznego i może być konsekwencją ADT, zwiększonego spożycia tłuszczów nasyconych, braku aktywności, jak również niezdrowych zmian w składzie ciała w trakcie leczenia. Uważa się jednak, że sama otyłość jest związana z profilami aterogennymi, insulinoopornością, niewydolnością biochemiczną, zwiększonym ryzykiem nawrotu raka i/lub zespołem metabolicznym w raku prostaty. Utrata mięśni jest w dużej mierze przypisywana zmniejszonemu bodźcowi anabolicznemu z powodu braku aktywności i zmniejszonym hormonom androgenowym z ADT. Ponieważ mięśnie szkieletowe odgrywają ważną rolę w usuwaniu glukozy, stosowanie samej RT nie obniża poziomu hormonów androgenowych i może utrzymać masę mięśniową, aby zapobiec szkodliwym efektom metabolicznym wykazywanym przez ADT. Zatem różne formy terapii mogą wiązać się z różnymi zmianami w składzie ciała i ostatecznie implikacjami metabolicznymi.

Chociaż istnieją rozbieżności w powodzeniu terapii ADT, ta forma terapii niezmiennie skutkuje kilkoma szkodliwymi zmianami metabolicznymi, które predysponują pacjentów z rakiem prostaty i osoby, które przeżyły, do rozwoju chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i choroby układu krążenia, a także do większego ryzyka nawrotu raka. W rzeczywistości pacjenci z rakiem prostaty, którzy przechodzą radykalną prostatektomię i terapię deprywacji androgenów, nie tylko tracą masę mięśniową podczas leczenia, ale także mają większe ryzyko zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami z rakiem prostaty otrzymującymi inne formy terapii. Do tej pory żadne badania nie dotyczyły efektów metabolicznych, które rozwijają się w przypadku ADT i/lub radioterapii. Wyniki proponowanego badania wskażą potencjalne zmiany metaboliczne, które rozwijają się wraz z terapią. Ważne jest, aby wcześnie zidentyfikować te niezdrowe zmiany, aby można było zastosować określone protokoły odżywiania i ćwiczeń w celu poprawy wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego o średnim i wysokim ryzyku z >T2a lub Gleason > 6 lub PSA >10 mieliby możliwość udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku, którzy mają >T2a lub Gleasona >6 lub PSA >10
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • Mieć wystarczające zdolności poznawcze do udziału i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek znane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy, HIV, niewyrównanej choroby tarczycy
  • Wcześniejsze urazy lub schorzenia, które uniemożliwiają pacjentowi udział w ćwiczeniach
  • Jakiekolwiek wcześniejsze rozpoznanie raka lub leczenia przeciwnowotworowego (innego niż czerniak skóry), które nie jest w remisji przez co najmniej 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak prostaty wysokiego ryzyka
Rak prostaty średniego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 tygodni, 30 tygodni
Doustne testy tolerancji glukozy zostaną przeprowadzone w każdym punkcie czasowym, aby ocenić zmiany w zdolności organizmu do metabolizowania glukozy. W związku z tym zostaną zmierzone inne powiązane parametry, takie jak insulina i c-peptyd, aby zrozumieć potencjalne zmiany poziomu glukozy we wskazanych ramach czasowych. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie przewiduje się problemów związanych z bezpieczeństwem. Jednak nieprawidłowe pomiary glukozy i insuliny będą zgłaszane lekarzowi rodzinnemu danego uczestnika.
Linia bazowa, 7 tygodni, 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17074
  • 2011-0454 (Inny identyfikator: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Subskrybuj